气体怎么进行无菌检验

洋洋1234 · 发表于 2021-3-10 22:13:52

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请问无菌车间用的压缩空气和氮气在已经进行了浮游菌和悬浮粒子监测的情况下，有必要进行无菌检测吗？如果做，请问气体怎么进行无菌检验，尤其是氮气。恳求各位老师指导。

火舞精灵 · 发表于 2021-3-11 08:50:23

确切说被人挖了个坑，然后跳进去了，压缩空气和氮气很多地方都不论是否接触药品了，真的是误人子弟，很多所谓的“砖家”，只要看到压缩空气和氮气，那就要求去做，即使压缩空气或氮气的取样口在一般区，一般区是根本达不到无菌检测条件的，结果也是不可靠的，现在这些“砖家”根本不知道为什么而检测，只不过是顶着个头衔祸害人罢了。

Arya12345 · 发表于 2021-3-11 07:25:36

这么做的目的是什么呢？

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guaika · 发表于 2021-3-11 08:26:32

为什么要测浮游菌呢

kivy · 发表于 2021-3-11 08:26:33

直接接触药品或管道？

nmtul · 发表于 2021-3-11 09:57:24

貌似有相关仪器

Y愚者非余 · 发表于 2021-3-11 10:14:40

这个应该是取样检测了吧，就好比纯蒸汽取样，用取样瓶取样到时候并培养

洋洋1234 · 发表于 2021-3-11 10:26:03

直接接触无菌产品了，我们平时就按照A级环境要求控制检测浮游菌和悬浮粒子，但是官方审计提出来了。不还不行，又找不到相关的支持性法规，资料和指导，所以想咨询一下各位老师。

洋洋1234 · 发表于 2021-3-11 10:27:20

Y愚者非余发表于 2021-3-11 10:14
这个应该是取样检测了吧，就好比纯蒸汽取样，用取样瓶取样到时候并培养

但是气体，取样了也导不到培养基里。实验了一下直接用气往培养基里充也不行。

永恒12 · 发表于 2021-3-11 10:30:03

洋洋1234 发表于 2021-3-11 10:26
直接接触无菌产品了，我们平时就按照A级环境要求控制检测浮游菌和悬浮粒子，但是官方审计提出来了。不还不 ...

觉得提出来的不合理就去争，争不过就去改，气体无菌取样也很简单呀，把气体导入到无菌的氯化钠-蛋白胨缓冲液中，再过滤缓冲液，培养滤膜。。。。我们以前就是这么干的

jingyu501 · 发表于 2021-3-11 10:31:00

洋洋1234 发表于 2021-3-11 10:27
但是气体，取样了也导不到培养基里。实验了一下直接用气往培养基里充也不行。

有专门的取气体的取样器的。取一定体积，汇到碟子上培养。

死库水 · 发表于 2021-3-11 14:44:38

洋洋1234 发表于 2021-3-11 10:26
直接接触无菌产品了，我们平时就按照A级环境要求控制检测浮游菌和悬浮粒子，但是官方审计提出来了。不还不 ...

哈哈，以前也被提出，现在是添加了专用设备（一种是收集气体到碟子上，一种是添加特俗取样口，口里放无菌滤膜）

cxz123147 · 发表于 2021-3-11 15:28:01

你定期做了浮游菌和悬浮粒子符合A级标准不就可以了么，即使接触无菌产品，你也是符合A级并且在A级环境，如果这都还要强行要求做无菌检测就有点鸡蛋里挑骨头的味道了。。。

歪说歪有李 · 发表于 2021-3-11 15:39:06

忽然想起了养鱼的增氧泵

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Qiang.T · 发表于 2021-3-18 19:23:01

装终端无菌过滤器。没法评估管道输送过程是否正常 v保证无菌

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[无菌&限度检查] 气体怎么进行无菌检验

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