药品注册现场核查与生产现场检查的一些体会

梦幻咖啡 · 发表于 2021-3-22 15:37:42

谢谢分享，学习学习

aspent · 发表于 2021-3-22 17:10:44

感谢群主分享，学习一下

dcagain · 发表于 2021-3-22 18:30:21

学习了，谢谢分享。

小小情调 · 发表于 2021-3-23 07:45:28

谢谢分享，已下载学习

yappyou · 发表于 2021-3-23 09:31:51

下载看了学习，好像确实还是主要核查申报资料与现场生产匹配跟原始资料跟申报资料的一致性为主。

piaopiao@2020 · 发表于 2021-3-23 15:52:38

感谢分享，学习学习

wdxue · 发表于 2021-3-24 13:13:17

感谢分享，学习一下

wdxue · 发表于 2021-3-24 13:32:06

现在生产现场核查不是只要1批就可以了吗，为什么仓库领料要领三批的量，批记录要准备三份？

xue509 · 发表于 2021-3-24 16:02:37

wdxue 发表于 2021-3-24 13:32
现在生产现场核查不是只要1批就可以了吗，为什么仓库领料要领三批的量，批记录要准备三份？

确定吗？之前有听说过是可以生产一批动态就好，有法规文件规定吗？

朽木自雕 · 发表于 2021-3-24 16:04:28

学习了，谢谢

冒牌答案 · 发表于 2021-3-25 16:18:04

只要真实做的，GMP也没问题，不必太多担心

颜建华 · 发表于 2021-3-26 08:57:44

谢谢你的分享

15032125254 · 发表于 2021-3-26 13:48:19

感谢分享！学习一下。

robyfengling · 发表于 2021-3-26 16:15:41

谢谢分享

Jessie1024 · 发表于 2021-4-2 14:00:38

非常感谢分享

流沙1 · 发表于 2021-4-7 09:56:36

已下载学习了，谢谢

asd2997610 · 发表于 2021-4-7 15:33:09

谢谢楼主分享！

123118119 · 发表于 2021-4-8 11:13:40

感谢分享！！！

dy5120 · 发表于 2021-4-11 19:59:17

谢谢楼主的分享

woosa777 · 发表于 2021-4-28 10:15:48

感谢分享。

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