一个QA的深夜语录

jiazhuo123

        我是一名制药厂的QA，定岗为物料QA，说岗位吧，我至少有四个岗位：供应商管理、注册、物料管理、药物警戒管理，其他还有药品投诉、客服部相关事宜如客户资质审核…

        1.供应商管理：负责起草供应商年度审计计划，按照计划负责进行资料审计，同时参与现场审计，现场审计的联系事宜，供应商数量不多，100多家，此外公司有原料与制剂生产，但仅一个原料药，常产品种十五六个，由于供应商仅一家，为确保原辅料供货的安全性、及时性，近年存在大量的供应商开发，收集供应商资料，与供应商进行沟通，对资料进行审核；对接小样检测衔接、数据汇总；提供样品于工艺小试，收集小试资料；待工艺验证结束，收集稳定性查数据及验证报告，撰写申报资料（后面的注册工作），注册申报成功，更新合格供应商名单…关于供应商管理工作，均由我独自负责完成，年度对供应商进行年度总结…

        2.注册：与药政药监局进行日常沟通，撰写日常请示药监局文件，并负责报送，跟踪…  药政注册事项，在新版变更指导原则未出台，负责药品包装规格的注册申报，当然是从没有资料，自己写的那种，到后期跟踪备案公示；此外又涉及产品有效期延长、新增原料供应商备案、药品再注册（PSUR撰写：没有模板、数据需整理、内容需编写），一切与地方药监局有关的事宜均是本人一条龙服务，完成药政注册资料归档，整个关于药品注册均由我独自完成…

        3.物料管理：可以说是物料主管人员的职务，物管的人员，出了任何的异常，均报告于我，由我主管承担，负责日常的物料监管，库房现场的日常监督（如温湿度记录、设备使用、取样件数），当然填写请购计划除外，如果把这个也干了，那真没物料主管的事情了，物料来料、使用过程的异常、到期的报废也是由我主管；负责标签说明书的增加、变更样稿的核对，搞笑的是，标签说明书生产厂家，连生产什么版本的都要与我核对，样稿核对后进行生产商的反馈，对签字稿进行扫描归档，当然有核对就有首次启用，那么样张的分发收回及销毁，那肯定又是我完成的，无法忍受的是本来就采购回新的版本的说明书标签，然由于采购计划不合理，后期还得来旧版本的，造成已被收回的旧版样张，被销毁后，QC检测上一版本没有样张，还得我去处理，有时候甚至过分到要我去核对纸盒说明书纸箱的文字内容（进场检验）…年度对物料进行年度总结

        4.药物警戒：本来这个药物警戒应与质量部等平行，体系也是平行，结果我兼职干药物警戒部的工作，因为才兴起的药物警戒，当然基础的文件是我写，日常工作进行反馈数据的上报，由于是口服固体制剂，当然反馈量也并非很大，每月平均50来条；自主收集不良反应（很少），但有就得于患者进行沟通，获得上报的要素，并填写上报信息；日常进行药物警戒系统的维护，年度填写药物警戒报告，本来就很新的一个岗位，结果精力实在有限，所以药物警戒深入的工作，如不良反应分析、上市后的安全性研究并没有做，可笑的是我们目前没有上系统，什么MedRA术语等都没有研究过，药物警戒来个专项检查，当然是过不了的…

        5.药品投诉：了解投诉内容、获得客户需求、满足客户的索赔、并处理，这些都是小事啦，写点说明等，这些分分钟搞定，当然仍是我的事…

        6.客户资质审核：客服部由于太多的原因，如专业不对口、领导不重视管理等，审过的资料交我复审，我还得每张资质进行核对，什么经营范围、有效期等等，每项都不漏，完了还得对客服培训。修改他们的文件…负责销售台账的核对，有异常数据也是挠心关于我负责的板块的文件当然是由我自己写啦，写个物料管理类的文件，修订等等

        还有就是领导培养我，我还得写风险评估如变更内包装材料的（因为这属于物料QA的事情，跟物料有关），可能后期还得写验证方案，年底也负责产品的年度质量回顾，每个QA都会被分到的任务。
        ……

        近来，我觉得好累，有时候忙到都不知道该做什么，工资吧，每月4-5千块，还不固定，因为QA也计件，凭领导心情，每周六天…
        每天只有下班后，抱抱孩子（刚一岁），看着他，我才不会去想工作的事情，不然我早就崩溃了，夜里还得起床给宝宝兑奶粉…
        现在发不了了，已过23:00
        马上就要拿到执业证书了，迷茫着我到底该怎么办，何去何从…

毛驴张

QA的精髓：浑水摸鱼
QA的宗旨：能分配的绝不自己干
总结：QA是半技术半管理的岗位，别把自己当成车间操作工一样使唤。
个人意见：不服就是“怼”

歪说歪有李

工资有点不像话了；加油，熬过去。
或者，经济条件允许，跳一跳；7年了很好的时机。

但建议仍然是你们省域内，毕竟QA能和药政药监处熟悉也是很好的能力。
看你的经历挺丰富，建议定一个长期目标，短期内按着兴趣拍好次序，多积累已经学会的经验；人们往往能在自己熟悉的领域有所建树。

如果你们的文化氛围比较开放开明，建议找上层谈一下自己的规划或者公司对你的认可方向；若公司文化不佳，那也许不应当螺丝钉了。
另外，有家有业，建议和家人探讨一下，维系感情、同甘共苦、共筑明天。

4__ur__love

看你个人资料，中国药科毕业这么多年，经验也足够了，才给你这么点工资，你们公司有点不像话啊，不真心人才，还是全才呢，哪个省的呢？要是川的话，留个邮箱

乘风破浪日

感觉一个人干了好几个人的货，我们部门的体系QA好像也没有这么忙，不过多学点总是好的，毕竟跳槽人家也希望你会的东西是多多益善

jiazhuo123

yngxinye 发表于 2021-3-21 08:53
新手吧，连摸鱼都不会，你师傅呢？你领导都没教过么

没有师傅，自学成才，什么不懂得查法规，找度娘，问论坛

恨我不成钢

多积累经验，然后业内多跳跳，未来可期，加油。

农业的小伙

yuchao 发表于 2021-3-26 11:56
干了好几年QA了，还没做过年度回顾

加油 还没学够

jiazhuo123

jenny 发表于 2021-3-21 09:38
我说句实话，你不要打我，药物警戒除外，这确实是物料QA干的活。如果不干这么多活，没有这么多物料及供应商 ...

药政注册不是独立的部门或者岗位？说明你跟我可能同命运，或者你是老板或者是领导，因为只有这些人才会觉得只要你干不死，就逼着你往死里干

jenny

我说句实话，你不要打我，药物警戒除外，这确实是物料QA干的活。如果不干这么多活，没有这么多物料及供应商，就没有物料QA这个岗位。QA岗位间就不是独立的，涉及其它如药监上报的这块，也很正常。还有，2010版GMP以来，还有不用做年度回顾的QA吗？

yngxinye

新手吧，连摸鱼都不会，你师傅呢？你领导都没教过么

无云007

苦日子总会熬出头的，多总结，你可以的！

LanBo

待遇低了，没六七千不给他干

wgx1979

你老公呢

jiazhuo123

wgx1979 发表于 2021-3-21 11:31
你老公呢

出差了，也是个加班狗，干设计的，经常加班到深夜回家

jenny

jiazhuo123 发表于 2021-3-21 10:04
药政注册不是独立的部门或者岗位？说明你跟我可能同命运，或者你是老板或者是领导，因为只有这些人才会觉 ...

怎么说呢？你不是唯一的，或者最惨的。药厂嘛，就这样。在一线城市同家公司工作快7年了，还没敢/没时间请产假，工资7000有余。

jiazhuo123

jenny 发表于 2021-3-21 11:57
怎么说呢？你不是唯一的，或者最惨的。药厂嘛，就这样。在一线城市同家公司工作快7年了，还没敢/没时间请 ...

好吧，同命运，加油吧，我也是13年参加工作，至今

jiazhuo123

歪把子 发表于 2021-3-21 16:15
工资有点不像话了；加油，熬过去。
或者，经济条件允许，跳一跳；7年了很好的时机。

好的，谢谢指点

北重楼

其实没有什么不好，起码你在这些工作中学到了一定经验知识积累，为自己下一站积累了不少经验，所以退一步想你在这些年收获了什么！付出了有收获就好…

jiazhuo123

北重楼 发表于 2021-3-21 20:21
其实没有什么不好，起码你在这些工作中学到了一定经验知识积累，为自己下一站积累了不少经验，所以退一步想 ...

只有这样想

八档丶电风扇

好熟悉、你是在珠海吗

水乱心痕

看了@歪把子的贴，来顶一下。给个小红心。

水乱心痕

工资确实低，即使是地域原因。跳个好点的企业，工资也可以高很多。当然，生活也要能兼顾。