片剂制粒前是否必须进行预总混

H回H · 发表于 2021-3-26 11:18:40

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中药生药粉较多的片剂制粒前是否必须进行预总混

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2021-3-26 11:27:32

不总混，含量均匀度能不能达到要求？能不能符合药品质量均一的要求？

wgx1979 · 发表于 2021-3-26 11:32:32

应必须先总混

山顶洞人 · 发表于 2021-3-26 11:33:32

尼古拉斯-赵四发表于 2021-3-26 11:27
不总混，含量均匀度能不能达到要求？能不能符合药品质量均一的要求？

这还真不绝对啊。
生药粉这东西，嘿嘿。
总混这玩意，还真不一定越混越均匀，有时候还不如制粒机干混，强制分布

铁人阿强1 · 发表于 2021-3-26 13:10:10

路过看看学习一下长长见识

wsx · 发表于 2021-3-26 13:44:46

首先是批准的工艺，再看怎么做。违反注册工艺就要先变更。

zhieng · 发表于 2021-3-26 14:29:26

路过看看学习一下长长见识

zuoqi1980 · 发表于 2021-3-26 14:34:01

看看堆密度吧，中药这东西不好说。

H回H · 发表于 2021-3-26 15:01:55

尼古拉斯-赵四发表于 2021-3-26 11:27
不总混，含量均匀度能不能达到要求？能不能符合药品质量均一的要求？

我的主要意思是是不是一定要预总混后在制粒，完成制粒后在总混。还是直接生药粉制粒完成后再总混

H回H · 发表于 2021-3-26 15:03:35

wgx1979 发表于 2021-3-26 11:32
应必须先总混

个人也觉得先药粉总混，加辅料制粒完成后再总混

一阵糖风 · 发表于 2021-3-27 08:23:46

个人感觉不一定，不过多数情况下需要进行总混，分析一下药材粉碎后都是啥性状的呗

阳光。。 · 发表于 2021-3-27 11:11:47

化药有过总混，越混越不好的情况。

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2021-3-28 08:40:08

山顶洞人发表于 2021-3-26 11:33
这还真不绝对啊。
生药粉这东西，嘿嘿。
总混这玩意，还真不一定越混越均匀，有时候还不如制粒机干混， ...

制粒机干混其实就差不多是总混了啊，只是混合的方式不一样。

小金库 · 发表于 2022-7-15 20:53:59

谢谢分享。

zrgjb · 发表于 2022-8-4 11:55:19

学习学习！！

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