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一类医疗器械临床评价

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发表于 2021-4-20 14:56:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一类医疗器械没有对比产品,怎么写临床评价资料
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药士
发表于 2021-4-20 14:57:54 | 显示全部楼层
之前是同品种比对,现在还要提交吗
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 楼主| 发表于 2021-4-20 15:04:13 | 显示全部楼层
似水鸭 发表于 2021-4-20 14:57
之前是同品种比对,现在还要提交吗

要提交的
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药士
发表于 2021-4-20 19:21:33 | 显示全部楼层
找吧,还是要的
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药徒
发表于 2021-4-20 20:07:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-20 21:11:13 | 显示全部楼层
如果分类目录里明确是一类了,那就是很成熟的产品了,肯定能找到类似的

一类的临床评价难度并不高
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药徒
发表于 2021-4-21 08:10:40 | 显示全部楼层
随便大致写一写就好了
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药徒
发表于 2021-4-21 09:48:02 | 显示全部楼层
一类不是备案吗
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药徒
发表于 2021-4-21 09:55:06 | 显示全部楼层
我刚刚提交过。
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药生
发表于 2021-4-21 09:59:46 | 显示全部楼层
新条例很可能就不用一疗器械临床评价资料了
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药徒
发表于 2021-4-21 10:39:47 | 显示全部楼层
一类临床评价肯定要有对比产品啊
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药徒
发表于 2021-4-29 17:17:07 | 显示全部楼层
能找到类似产品,产品性能信息不好找。
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药圣
发表于 2022-8-14 15:53:56 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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