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[质量保证QA] 压差及温湿度记录的问题

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药徒
发表于 2021-4-27 16:39:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,下午好!有个情况想请大家分析一下,给点建议。
目前:
         1、D级洁净区生产运行时,上午、下午对洁净区各房间的压差及温湿度各记录一次,这个是例行检查;

         2、使用称量间称量物料前,还要确认房间的压差温湿度是否在合格范围内,只是看一下,没有记录,这个是操作前的环控状态检查。

精益管理培训时老师问:
        1、上下午两次确认环控参数,为何称量作业前还要确认,是对运行状态的例行确认没有信心吗?是否投料前、灌装前都要有这个动作?(目前没有),这个动作是否是浪费?

        2、称量操作前的环控确认没有记录数据,能保证是否执行吗?

建议:
       1、称量前不再确认压差及温湿度;

       2、或者,在称量记录中体现数据;

       3、又或者,在例行检查的温湿度压差记录中记录该次操作前的环控数据。

以上,请大家给出自己的见解,谢谢!
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药徒
发表于 2021-4-27 16:53:50 | 显示全部楼层
老师的建议很中肯。
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药徒
发表于 2021-4-27 16:58:13 | 显示全部楼层
直接生产前后记录一次就可以
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药士
发表于 2021-4-27 17:14:16 来自手机 | 显示全部楼层
采纳第二点建议,修改批记录
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药徒
发表于 2021-4-27 21:00:10 | 显示全部楼层
第二点比较实际
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药生
发表于 2021-4-28 07:08:59 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-28 09:35:17 | 显示全部楼层
如果是刚建立的车间,我觉得可以调高记录频率,没必要再进行投料前检查。记录一个月后,温湿度数据没有问题,后期可以改为一天两次,不需要投料进行确认,也不需要批记录体现。
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药徒
发表于 2021-4-28 09:36:45 | 显示全部楼层
其实空调验证结束后,不应该存在温湿度的记录问题,你这是对自己洁净区环境和空调系统的不自信呀,哈哈
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