关于QA面试一些问题的请教

二甲基亚砜 · 发表于 2021-5-3 09:34:52

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请教一下各位前辈，面试质量保证的时候面试老师问你在现场都监控一些什么东西？指的是关键质量控制点吗？然后还说让你说一天都干了些啥？然后现在对生产工艺和研发比较感兴趣，可以转吗？转的话会不会不很难入，因为现在一般都是要有经验的。其他还有一些什么问题或回答，希望各位前辈补充指导。万分感谢

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Hill峰 · 发表于 2021-5-3 13:16:38

QA现场监控、监控的关键点来源于技术标准或者质量要求，通俗来说人机料法环（人员卫生规范、设备参数、材料核对、SOP、清场等），针对各工序作业规范生产的产品来进行监测，符合标准合格放行，不符合的不合格品，标识区域摆放及后续处理，不合格评审等等.......总的来说现场QA的作用就是按标准控制是否放行。

晴天骄子 · 发表于 2021-5-4 11:01:14

有GMP经验的QA转生产，如果不能被同化，那你做到管理层以后前途无量。

晴天骄子 · 发表于 2021-5-14 08:16:01

杯水车薪，薪水发表于 2021-5-13 17:10
此话何意，我的领导想让我工艺员转QA 目前还不怎么清楚QA都是做哪些东西，只知道现在的QA也就现场看看 ...

生产转QA做起来会轻松，有的放矢，但是上升空间不大，还得学会油嘴滑舌，背锅与甩锅技能。

GMMJG · 发表于 2021-5-14 14:56:44

我面试的时候部门经理问了我一些现场问题的处理，以及对QA这个行业的看法。
后来他说专业技能可以培养，个人的思维认知很难去培养，QA这一块很需要处理和分析问题的能力，智商重要情商更重要

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杯水车薪，薪水 · 发表于 2021-5-13 17:10:24

晴天骄子发表于 2021-5-4 11:01
有GMP经验的QA转生产，如果不能被同化，那你做到管理层以后前途无量。

此话何意，我的领导想让我工艺员转QA 目前还不怎么清楚QA都是做哪些东西，只知道现在的QA也就现场看看，然后在炮制过程中检测下是否与工艺规程一直然后就是批生产记录，入库，退货，取样这些

战争的年代 · 发表于 2021-5-3 16:39:01

简单点的要做到按照标准、规程去监控做一些大家常说的环境监控、记录填写、标识卫生、现场工艺控制等等看的见的东西，有想法的QA要去回答通过现场看到的东西去发现流程上、文件规定上存在的问题和未进行控制的风险点、违背或者未达到GMP要求的一些法规风险。

LanBo · 发表于 2021-5-4 08:36:10

对啊，你去仓储现场、生产车间现场、公用系统现场、QC现场干什么？你都不知道去干什么，那你去现场干啥

岚墨 · 发表于 2021-5-13 16:30:49

晴天骄子发表于 2021-05-04 11:01
有GMP经验的QA转生产，如果不能被同化，那你做到管理层以后前途无量。

不被生产同化太难了

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杯水车薪，薪水 · 发表于 2021-5-14 08:25:15

晴天骄子发表于 2021-5-14 08:16
生产转QA做起来会轻松，有的放矢，但是上升空间不大，还得学会油嘴滑舌，背锅与甩锅技能。

那怎么搞而且我搞工艺都烦了，每天也就出出记录，修修工艺规程，做做验证，然后就下车间看生产的时候的工艺参数，每天也是很无聊，现在的话也慢慢的在蒲公英论坛上看看GMP和一些感兴趣的文章。

yiziyuanwang · 发表于 2021-5-14 08:44:23

杯水车薪，薪水发表于 2021-5-14 08:25
那怎么搞而且我搞工艺都烦了，每天也就出出记录，修修工艺规程，做做验证，然后就下车间 ...

来来，灵魂几问：
（1）现场合规性，都达到了么?
( 2 )产品的生产工艺没有瑕疵么？
（3）车间人员做到了文件与操作一致么？
（4）车间在降低成本方面做到极致了么？

杯水车薪，薪水 · 发表于 2021-5-14 09:01:16

yiziyuanwang 发表于 2021-5-14 08:44
来来，灵魂几问：
（1）现场合规性，都达到了么?
( 2 )产品的生产工艺没有瑕疵么？

你所说的这些在我们厂根本就做不到，所以说我现在做的东西一点用处都没，到车间之后呢也就是看看加工出来的饮片是否符合药典要求的性状和颜色，所用到的辅料是否按照工艺规程要求，有些工艺规程上的参数压根在实际操作中就不可能存在

yiziyuanwang · 发表于 2021-5-14 13:12:07

杯水车薪，薪水发表于 2021-5-14 09:01
你所说的这些在我们厂根本就做不到，所以说我现在做的东西一点用处都没，到车间之后呢也就是看看加工出来 ...

你们的辅料不是质量部门放行么，而且符合的是辅料的质量标准，不是工艺规程

185234329 · 发表于 2021-5-27 17:57:14

yiziyuanwang 发表于 2021-5-14 08:44
来来，灵魂几问：
（1）现场合规性，都达到了么?
( 2 )产品的生产工艺没有瑕疵么？

光你的第三点，应该都够他做的了吧？

惹歌 · 发表于 2021-5-27 19:39:41

简单的说只要和质量有关的都要审核

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爱上更好的自己 · 发表于 2021-5-31 19:04:22

GMMJG 发表于 2021-05-14 14:56
我面试的时候部门经理问了我一些现场问题的处理，以及对QA这个行业的看法。
后来他说专业技能可以培养，个人的思维认知很难去培养，QA这一块很需要处理和分析问题的能力，智商重要情商更重要

部门经理认为的个人思维认知是什么呢

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一缕朝阳 · 发表于 2021-6-1 21:16:15

现场监控不就是记录现场温度湿度，存放条件，生产条件等等对药品会不会直接或者间接的产生影响吗？质量保证部就是专门监控现场截止或防止风险发生的。

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