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[知药学社] 菁菁早报20210510 |《中药配方颗粒生产现场检查标准》(征求意见)发布

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大师
发表于 2021-5-10 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始

2021年05月10日 星期一

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1. 安徽一巨头药店即将上市
日前,安徽华人健康医药股份有限公司在深交所递交上市招股说明书。据了解,华人健康成立于2001年6月29日,其注册资本为34000万元,前身为安徽华仁。目前最大股东是何家乐,持股比例58.97%;其他股东依次分别是阿里健康科技(中国)有限公司、何家伦、南京华泰大健康一号股权投资合伙企业(有限合伙)。

2. 《中药配方颗粒生产现场检查标准》(征求意见)发布
5月8日,山东省药监局发布关于公开征求《山东省中药配方颗粒生产现场检查标准》的通知。明确应检查组按照此标准开展现场检查,对检查发现的问题依据《药品生产现场检查风险评定指导原则》进行综合评定,原则上存在严重缺陷的,不予通过。

3. 苏州贝克曼库尔特召回问题产品
国家药监局发布公布,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司发现雌二醇补充剂在药物未代谢完全的情况下可能会使样本中的雌酮和雌酮-3-硫酸盐的浓度显著增高,对含有高浓度雌酮和雌酮-3-硫酸盐的样本使用雌二醇检测试剂盒(化学发光法)(苏械注准20192401505)测定时可能产生双向干扰,现主动召回。产品涉及国家为中国,召回级别为三级。

4. 国药局附条件批准帕米帕利胶囊上市
近日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的1类创新药帕米帕利胶囊(商品名:百汇泽)上市。该药品上市为复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者提供了新的治疗选择。

5. 辉瑞CEO反对美国放弃新冠疫苗知识产权
美国药业巨头辉瑞的CEO阿尔伯特·伯拉(Albert Bourla)近日给该公司的员工写了一封公开信,公开与放弃疫苗知识产权的事情唱起了反调,称他“坚决”反对此事,并希望“坦率”探讨一番他的看法,同时“透明”地介绍一下辉瑞是如何确保疫苗公平分发的“事实和实情”。

6. NICE拒绝批准辉瑞/默克Bavencio治疗尿路上皮癌
上周五,英国国家卫生与保健卓越研究所(NICE)表示,英国药品成本监督机构拒绝了辉瑞和默克合作研发的Bavencio,不认可其作为铂类化疗后尿路上皮癌的一线维持疗法。这表明Bavencio将无法通过更复杂和限制性的癌症药物基金享受英国国家医疗服务体系(NHS)的常规报销或覆盖。

7. 阿斯利康三重组合疗法达到3期临床终点
阿斯利康宣布,其抗PD-L1单克隆抗体Imfinzi,与抗CTLA-4抗体tremelimumab联合化疗构成的三重组合疗法,在一线治疗IV期非小细胞肺癌患者的3期临床试验POSEIDON中,达到了主要终点和关键性次要终点。

8. 1/3新冠重症患者出院1年肺功能仍异常
近日,《柳叶刀-呼吸医学》最新发表华中科技大学同济医学院附属武汉市中心医院、武汉大学人民医院与英国南安普敦大学学者合作研究,研究追踪武汉住院重症新冠患者在随后一年里的康复过程,表明尽管大多出院患者可以恢复健康,但有三分之一患者在一年后肺部仍有影响。据悉,约5%的患者仍报告有呼吸困难;约三分之一(33%)的患者肺功能指标仍然偏低。

9. 印度议员呼吁喝牛尿防新冠
据《今日印度》报道,印度北方邦一位人民党(BJP)议员发布视频,演示自己喝牛尿的全过程,呼吁人们喝牛尿战胜新冠疫情。他还称,不仅是新冠肺炎,牛尿还能对抗许多疾病,尤其是心脏病。

10. 吉隆坡多家知名商场因防疫暂时关闭
马来西亚政府8日晚间宣布,根据其新冠疫情“动态参与热点识别系统”,在全国确定151个疫情潜在暴发热点。这些热点包括购物中心、超市、市集等,其中有66个在吉隆坡,包括多家永旺超市、阳光广场、柏威年等知名购物中心。这些被列入热点的购物中心纷纷于9日宣布即日起关闭三天。

【微语】When you have choices, choose the best. When you have no choice, do your best. 有选择时,选最好的。没选择时,尽力做到最好。
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药徒
发表于 2021-5-10 07:11:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-10 07:16:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-10 07:33:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-10 07:40:11 | 显示全部楼层
有选择时,选最好的。没选择时,尽力做到最好。
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大师
发表于 2021-5-10 07:43:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-10 07:50:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-10 07:59:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-10 08:00:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-10 08:04:30 | 显示全部楼层
牛尿防新冠
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药徒
发表于 2021-5-10 08:05:24 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2021-5-10 08:08:22 | 显示全部楼层
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发表于 2021-5-10 08:11:08 | 显示全部楼层
When you have choices, choose the best. When you have no choice, do your best.
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药仙
发表于 2021-5-10 08:15:30 | 显示全部楼层
辉瑞CEO反对美国放弃新冠疫苗知识产权
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药徒
发表于 2021-5-10 08:17:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-10 08:18:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-10 08:28:40 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2021-5-10 08:31:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-10 08:39:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-10 08:48:48 | 显示全部楼层
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