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楼主: TENET
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走注册人制度(委托生产),质量手册

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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-8 08:38:37 | 显示全部楼层
sudemeng 发表于 2021-7-7 09:21
老师您好,我们现在和贵公司是一样的情况,请问你们体系建立了吗?能学习一下吗?谢谢

并还没有
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药徒
发表于 2021-7-23 15:58:23 | 显示全部楼层
您好,能否分享您家的质量管理体系文件目录,本人刚开始接手做委托方文件,目前处理懵逼中,查了好多文件也没弄清楚,网上讨论少之又少。如能获得帮助,万分感激!我邮箱:mhp77@163.com
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-27 11:04:07 | 显示全部楼层
马齿苋的 发表于 2021-7-23 15:58
您好,能否分享您家的质量管理体系文件目录,本人刚开始接手做委托方文件,目前处理懵逼中,查了好多文件也 ...

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点评

老师:您好!目前正在弄注册人制度下的质量管理体系文件,能否发一份目录?谢谢您!  详情 回复 发表于 2022-9-2 09:55
老师您好,能否也发给我一份,非常感谢。邮箱号是:315261187@qq.com  发表于 2022-6-9 15:52
老师:您好!注册小白正在弄注册人质量管理体系文件,能否发一份吗?谢谢您!290421198@qq.com  发表于 2022-3-23 08:48
您好,这个文件可以发我一份么,万分感谢!  详情 回复 发表于 2022-3-21 13:20
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药徒
发表于 2021-7-27 11:08:44 | 显示全部楼层
围观学习      
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药徒
发表于 2021-7-30 14:14:50 | 显示全部楼层

收到了,真是谢谢您了!这就是全部B证申请的管理文件吗?

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您好,现在正走做注册人,能否分享质量管理体系,学习!谢谢!290421198@qq.com  发表于 2022-3-28 10:03
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药徒
发表于 2021-7-31 17:05:29 | 显示全部楼层

围观学习  
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发表于 2021-8-4 09:51:52 | 显示全部楼层
您好,现在正走做注册人,能否分享您家的质量管理体系文件目录,学习学习
2285846281@qq.com
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药徒
发表于 2021-8-4 10:52:22 | 显示全部楼层
现在正准备做注册人,能否分享您家的质量管理体系文件目录,学习学习
307205907@qq.com
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大师
发表于 2021-8-4 11:15:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 Cold1 于 2021-8-4 11:21 编辑
山顶洞人 发表于 2021-5-17 15:22
我继续装专家哈。
这玩意,别人写了,受托企业肯执行么?

个人愚见:
就涉及受托生产企业的管理制度而言,个人认为有两种思路,第一种是由委托企业制定制度,和技术文件一起提交受托企业,按照文件要求实施(当然所有的文件到达受托企业时,他们都应该有个识别、确认的过程,确认能否按照制定的文件实施,这个也是注册人制度中要求的文件转移确认的要求),这种情况下还可能是受托企业依据委托企业制定的文件,转换成公司内部文件,然后实施。第二种就是受托生产企业根据企业实际情况制定制度文件并实施,委托企业定期核查,保证产品的质量。
前提情况是以上两种方式制定的文件均符合规范和法规的要求,这个应该是最基本的。其实就受托生产企业而言,接受到委托企业的技术文件、体系制度文件等,都应该按照外来文件进行管理,那就应该有识别、分析及确认的过程,确认公司能否实施,以及是否制定或修改已有的文件和制度等等。就比如我们常用的法规标准,收集之后并不是不管,而是一样要有识别、分析及确认的过程,确认对公司内部文件有没有影响的部分,需不需要修订公司内部文件。个人意见,仅供参考!
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药徒
发表于 2021-8-10 11:06:47 | 显示全部楼层

老师,您好~我家也处于一脸蒙的状态,可以发一份到我邮箱吗?不胜感激。我邮箱是744189795@qq.com
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药徒
发表于 2021-8-14 11:37:57 | 显示全部楼层
TENET 发表于 2021-6-8 10:25
对受托方的质量管理、生产能力进行评估,并提供综合评价报告。       这个评价报告该怎么去编制,依据啥

可以查找质量绩效相关的国内外论文,有些文章已经建立了可以参考的质量绩效评价的指标以及评价流程,可以参考,根据企业自身的情况进行微调,形成对应的报告。
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药徒
发表于 2021-8-20 08:50:54 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
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发表于 2021-9-10 15:36:48 | 显示全部楼层

老师,您好~我们也在走注册人制度家,也处于一脸蒙的状态,可以发一份到我邮箱吗?不胜感激。我邮箱是1101778422@qq.com
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发表于 2021-9-25 14:34:53 | 显示全部楼层
老师,你好,我也遇到了同样的问题,可以发一份给我学习一下吗?非常感谢。邮箱:gmetbj@163.com
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药徒
发表于 2021-11-19 12:57:45 | 显示全部楼层

老师,你好,我们也在做这个,可以发我一份吗?非常感谢。邮箱:1294328921@qq.com
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发表于 2021-11-19 13:08:44 | 显示全部楼层
老师,您好,我公司也刚接触做这个,望能发一份给我学习,非常感谢。邮箱:372879676@qq.com
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发表于 2021-11-19 16:14:03 | 显示全部楼层
老师,您好,我公司也刚接触做这个,望能发一份给我学习,非常感谢。邮箱:903433394@qq.com
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药徒
发表于 2021-11-29 11:04:47 | 显示全部楼层
老师,您好,我公司也准备做这个,希望能发一份给我学习,非常感谢。邮箱:519957988@qq.com
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药徒
发表于 2021-11-29 13:50:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 heyun 于 2021-11-29 13:52 编辑

目前正在走注册人,相互学习一下,

可以发我一份吗?非常感谢。邮箱:1453240087@qq.com
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-23 13:07:58 | 显示全部楼层
到现在并还没有做成注册人制度
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