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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 文件发行后发现问题，大家一般怎么做？
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楼主: MH985176572
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[质量保证QA] 文件发行后发现问题，大家一般怎么做？

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qweras
发表于 2021-6-3 11:49:49 来自手机 | 显示全部楼层
替换掉，不体现
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董海威
药徒
发表于 2021-6-3 19:57:27 来自手机 | 显示全部楼层
不涉及签字页就直接替换了
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温柔女Boss
药徒
发表于 2021-6-3 22:14:48 来自手机 | 显示全部楼层
像这种问题，写偏差文件出的有误，人为失误，领导审核不到位，文件升版，必须重出，收回旧版重新下发新版
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二甲基亚砜
药徒
发表于 2021-6-8 16:51:43 来自手机 | 显示全部楼层
MH985176572 发表于 2021-06-01 10:47
主要是我自己也怕麻烦，文件发行给好几个部门，我得重新一个个跑。而且刚发的就替换，对方也得问我咋回事。。。

为你们的质量部门感到担忧
来自苹果APP客户端
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参茸虫草
药徒
发表于 2021-6-8 18:21:02 来自手机 | 显示全部楼层
建议分为两种，一种是真正有错误的，执行后会产生严重后果，经评估后直接升级文件，另一种是有关文件格式，错字的，按照良好的文件书写规范，直接修改替换
来自安卓APP客户端
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jxnu2006
药生
发表于 2021-6-8 20:25:43 来自手机 | 显示全部楼层
其实这个分大公司与小公司，操作方式大相径庭，我都经历过，只能透露一下，到什么山唱什么歌，不然你会把简单的事办得很复杂
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木木12345678911
药徒
发表于 2021-6-10 11:15:19 来自手机 | 显示全部楼层
关键性的替换，无伤大雅的可以勘误
来自安卓APP客户端
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mm651988881
药徒
发表于 2021-6-11 19:37:38 来自手机 | 显示全部楼层
如果不是事件引起的，只是打印输错的这种，走文件变更申请批准后经审核批准修订就行了！如果是异常事件引起的走偏差按CAPA执行修订文件行动项就行！希望能帮到你
来自安卓APP客户端
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