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洁净室

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药士
发表于 2021-6-10 18:31:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范的房间。由于制造业技术升级对生产环境的严苛要求,洁净实验室也被称为“高端制造业的守护神”。

什么是洁净室?


     洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作专业工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT,LCD,OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在指定的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定的容纳空间,在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数,如温度,湿度和压力。
    在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南)中定义的GMP规范要求的房间,是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制(控制策略)的组合。
很多行业会使用无尘室,只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。它们的尺寸和复杂度各不相同,广泛应用于半导体制造,制药,生物技术,医疗设备和生命科学等行业,以及航空航天,光学,军事和能源部中常见的关键工艺制造。

洁净室的发展历程

现代无尘室是由美国物理学家威利斯·惠特菲尔德发明的。惠特菲尔德作为桑迪亚国家实验室的雇员,于1966年为无尘室设计了最初的设计方案。在惠特菲尔德发明之前,早期的无尘室经常遇到颗粒和不可预测的气流的问题。Whitfield设计的无尘室具有恒定的且经过严格过滤的气流来保持空间内的洁净。
硅谷的大部分集成电路制造设施由三家公司制造:MicroAire,PureAire和Key Plastics。他们制造了层流装置,手套箱,洁净室和空气淋浴器,以及用于集成电路“湿法工艺”建造的化学罐和工作台。这三家公司也是将特氟龙用于气枪,化学泵,洗涤器,水枪和其他集成电路生产所需设备的先驱。William(Bill)C.McElroy Jr.曾担任三家公司的工程经理,制图室主管,QA/QC和设计师,他的设计为当时的技术增加了45项原始专利。

洁净室气流原理
洁净室通过使用HEPA或ULPA过滤器,采用层流(单向流)或湍流(乱流,非单向流)气流原理,来控制空气中的颗粒。层流或单向气流系统将过滤的空气以恒定的流向下或水平方向引导到位于洁净室地板附近墙壁上的过滤器,或通过凸起的穿孔地板板进行再循环。层流空气流动系统通常在洁净室天花板的80%上使用,以保持恒定的空气。不锈钢或其他非脱落材料用于构造层流空气流动过滤器和罩,以防止多余的颗粒进入空气。

无尘室基本常识.pdf

2.67 MB, 下载次数: 100, 下载积分: 金币 -1

微粒解析.pdf

1.54 MB, 下载次数: 82, 下载积分: 金币 -1

无尘室常见形式.pdf

1.64 MB, 下载次数: 73, 下载积分: 金币 -1

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药生
发表于 2021-6-11 08:10:47 | 显示全部楼层
感谢皮卡丘的分享,小心心送给你
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药徒
发表于 2021-6-11 08:16:26 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2021-6-11 08:44:53 | 显示全部楼层
榜一非你莫属
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药徒
发表于 2021-6-11 08:57:18 | 显示全部楼层
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发表于 2021-6-11 09:05:05 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!学习
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药士
 楼主| 发表于 2021-6-11 09:51:17 | 显示全部楼层
山东小哥 发表于 2021-6-11 08:10
感谢皮卡丘的分享,小心心送给你

我想要金币,但是小心心也收下嘿嘿
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药士
 楼主| 发表于 2021-6-11 09:51:49 | 显示全部楼层
fromzjg 发表于 2021-6-11 08:16
谢谢分享  下载学习

谢谢,我也就是搬运工
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药士
 楼主| 发表于 2021-6-11 09:52:45 | 显示全部楼层

你是谁,你怎么知道我是榜一?

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会员群里的  详情 回复 发表于 2021-6-11 11:09
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药徒
发表于 2021-6-11 10:42:34 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2021-6-11 10:46:51 | 显示全部楼层

我回复你可以加金币
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药仙
发表于 2021-6-11 11:09:32 | 显示全部楼层
落雨@ 发表于 2021-6-11 09:52
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会员群里的
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药徒
发表于 2021-6-11 11:22:54 | 显示全部楼层

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药士
 楼主| 发表于 2021-6-11 12:54:23 | 显示全部楼层

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天津星辰  详情 回复 发表于 2021-6-11 13:01
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药仙
发表于 2021-6-11 13:01:04 | 显示全部楼层
落雨@ 发表于 2021-6-11 12:54
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天津星辰         
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药生
发表于 2021-6-11 13:39:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-14 08:53:11 | 显示全部楼层
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发表于 2021-6-16 15:49:46 | 显示全部楼层
感谢楼主 , 感谢皮卡丘
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药徒
发表于 2021-6-16 16:14:06 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢。
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药徒
发表于 2021-7-22 15:08:47 | 显示全部楼层
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