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新建洁净车间厂房会用到哪些文件

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药士
发表于 2021-6-11 10:03:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 凉风 于 2021-6-11 11:13 编辑

新建车间厂房会用到哪些文件,欢迎大家补充留言,可是你们留言我不长金币,难过。

8.GB 25915洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法.pdf

2.36 MB, 下载次数: 216

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GBT16292-2010.pdf

1.36 MB, 下载次数: 141

YYT 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范.pdf

518.43 KB, 下载次数: 149

GBT 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法.pdf

727.07 KB, 下载次数: 130

GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法.pdf

894.14 KB, 下载次数: 134

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药徒
发表于 2021-6-11 10:07:14 | 显示全部楼层
感谢分享                 
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药士
 楼主| 发表于 2021-6-11 10:10:45 | 显示全部楼层

我回复你可以加金币
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大师
发表于 2021-6-11 10:21:48 | 显示全部楼层
很不错的标准汇总,我回复你也有金币
另外你的头像感觉像受了委屈哈
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发表于 2021-6-11 10:22:47 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
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发表于 2021-6-11 10:23:36 | 显示全部楼层
这都是无菌车间的文件,有有源工厂的资料吗?
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药徒
发表于 2021-6-11 10:31:18 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药士
 楼主| 发表于 2021-6-11 10:43:37 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2021-6-11 10:21
很不错的标准汇总,我回复你也有金币
另外你的头像感觉像受了委屈哈

是的呀,委屈的皮卡丘
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药士
 楼主| 发表于 2021-6-11 10:44:22 | 显示全部楼层

我回复你可以加金币
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药士
 楼主| 发表于 2021-6-11 10:45:31 | 显示全部楼层
@suzln 发表于 2021-6-11 10:23
这都是无菌车间的文件,有有源工厂的资料吗?

我回复你可以加金币
有源的话我给你找找呀
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大师
发表于 2021-6-11 11:14:09 | 显示全部楼层
50073,50457,51110
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药仙
发表于 2021-6-11 13:20:28 | 显示全部楼层
谢谢分享               
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药徒
发表于 2021-6-11 14:34:40 | 显示全部楼层
厉害啊,您文件那么全。是注册的还是老板啊
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药生
发表于 2021-6-11 14:37:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 fromzjg 于 2021-6-11 14:38 编辑

GB 50073-2013洁净厂房设计规范,GB50457-2019医药工业洁净厂房设计规范,GB50591-2010洁净室施工及验收规范,GB51110-2015洁净厂房施工及质量验收规范。
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药徒
发表于 2021-6-11 17:14:01 | 显示全部楼层
好好学习   
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药徒
发表于 2021-6-11 17:18:46 | 显示全部楼层
这是不是现行标准,有没有最新的标准
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药士
 楼主| 发表于 2021-6-11 17:49:13 | 显示全部楼层
芳菲的梦想 发表于 2021-6-11 17:18
这是不是现行标准,有没有最新的标准

我前面发了医疗器械标准汇编目录,里面就知道你的文件有没有更新了》
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药徒
发表于 2021-6-13 16:22:54 | 显示全部楼层
感谢分享,为你增加金币。
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发表于 2021-6-14 11:27:09 | 显示全部楼层
参考学习,感谢楼主分享
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药生
发表于 2021-6-15 16:12:33 | 显示全部楼层
我觉得50591很不错
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