蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1288|回复: 7
收起左侧

器械需与其它设备配套使用,技术性能如何写

[复制链接]
药生
发表于 2021-6-23 15:44:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
现注册某款牙科种植手术用水冷却管,水流流量是通过把管子装在配套牙科种植机的蠕动泵上驱动。一般牙科种植对冷却用水的流量要求是不小于50ml/min。   因为不同厂家的种植机蠕动泵功率不一定相同,转速也不同,如果我写入流量标准。  那测试时该用什么样的蠕动泵才可以?  主要是每家的牙科种植机上蠕动泵不一样的,牙科种植机行标没有规定。

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-6-24 22:21:56 | 显示全部楼层
国内已上市同类产品的性能指标有没有写流量这个参数?可以看看别家产品的说明书。

点评

同类产品只在广东省局官网可以查到2个类似的,不过都是较早注册现在是延续过的证。有流量参数,但怎么测试也不清楚。市场上每款牙科种植机的泵不是统一格式的,用不同家的泵应该最大流量不完全一样。  详情 回复 发表于 2021-6-25 08:01
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2021-6-25 08:01:02 | 显示全部楼层
kemengxiang 发表于 2021-6-24 22:21
国内已上市同类产品的性能指标有没有写流量这个参数?可以看看别家产品的说明书。

同类产品只在广东省局官网可以查到2个类似的,不过都是较早注册现在是延续过的证。有流量参数,但怎么测试也不清楚。市场上每款牙科种植机的泵不是统一格式的,用不同家的泵应该最大流量不完全一样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-25 08:20:47 | 显示全部楼层
感觉可以定义不同流量下的阻力(压差)

点评

谢谢,这个一般如何测量,可以细说一下吗  详情 回复 发表于 2021-6-25 08:37
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2021-6-25 08:37:41 | 显示全部楼层
49881626@qq.com 发表于 2021-6-25 08:20
感觉可以定义不同流量下的阻力(压差)

谢谢,这个一般如何测量,可以细说一下吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-26 06:38:19 | 显示全部楼层
BBCOME 发表于 2021-6-25 08:37
谢谢,这个一般如何测量,可以细说一下吗

可以参考YY 0635.1-2013, A.7.2.2 的测试方法

流体阻力测试

流体阻力测试

点评

谢谢分享!  详情 回复 发表于 2021-6-28 09:30
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2021-6-28 09:30:22 | 显示全部楼层
49881626@qq.com 发表于 2021-6-26 06:38
可以参考YY 0635.1-2013, A.7.2.2 的测试方法

谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药王
发表于 2022-8-14 15:42:24 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-21 21:14

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表