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校准品,质控品,参考品分别什么区别

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药徒
发表于 2021-6-27 10:32:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,请教校准品,质控品,参考品分别用途和区别是什么呢?能通俗的讲解一下吗?看了一下没看懂。还有哪种试剂或者设备该配哪种呢?对IVD的比较晕
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药徒
发表于 2021-6-28 10:10:57 | 显示全部楼层
同问,请教各位大佬
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药徒
发表于 2021-6-29 08:55:00 | 显示全部楼层
dongjiao0926 发表于 2021-6-28 20:36
谢谢大佬们的解答,那我怎么去选择用校准品还是质控品呢?定值情况

他们是使用场景不一样,参考品一般在研发过程中使用,校准品是为了定值由参考品溯源得到的,质控品的目的是确认仪器和试剂是不是在控。
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药徒
发表于 2021-6-27 11:38:14 | 显示全部楼层
欢迎大家参与讨论
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药徒
发表于 2021-6-28 09:48:12 | 显示全部楼层
傻傻分不清楚 同问
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药徒
发表于 2021-6-28 13:05:37 | 显示全部楼层
同问,一直没搞清楚
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药徒
发表于 2021-6-28 13:07:08 | 显示全部楼层
同问                           
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药徒
发表于 2021-6-28 14:31:07 | 显示全部楼层
尝试解释一下,仅对医疗器械行业,说的不准确的请论坛大佬和专家们补充。  
参考品:指的是用于建立溯源链的标准物质,一般可分为国家参考品和企业参考品,级别高于校准品。使用者一般为制造商。
校准品:指的是用于定期校准测量系统(测量基线、标准曲线等等),需要与仪器设备联用,有溯源要求,指向参考品。使用者一般是用户。
质控品:指的是用于批次性检测过程中的质量控制,可以与仪器设备联用,也可以单独试剂盒使用。使用者一般是用户。

点评

楼主说的对,我补充一点点个人浅见,大家带着批判的眼光看,被误导了不能打我: 1、参考品是一个值;是单一校准过程溯源链的最高层,一般需要按某个特定方法稀释成一系列梯度来使用; 2、校准品是一系列梯度值;可  详情 回复 发表于 2021-6-28 15:08
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药徒
发表于 2021-6-28 15:08:40 | 显示全部楼层
宏哥 发表于 2021-6-28 14:31
尝试解释一下,仅对医疗器械行业,说的不准确的请论坛大佬和专家们补充。  
参考品:指的是用于建立溯源 ...

楼主说的对,我补充一点点个人浅见,大家带着批判的眼光看,被误导了不能打我:
1、参考品是一个值;是单一校准过程溯源链的最高层,一般需要按某个特定方法稀释成一系列梯度来使用;
2、校准品是一系列梯度值;可以理解为参考品稀释后的梯度,也可以由企业生产后溯源至参考品;
3、质控品是一个范围。用于简单判断检测系统是否符合使用要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-28 20:36:04 来自手机 | 显示全部楼层
jidaifei 发表于 2021-06-28 15:08
楼主说的对,我补充一点点个人浅见,大家带着批判的眼光看,被误导了不能打我:
1、参考品是一个值;是单一校准过程溯源链的最高层,一般需要按某个特定方法稀释成一系列梯度来使用;
2、校准品是一系列梯度值;可以理解为参考品稀释后的梯度,也可以由企业生产后溯源至参考品;
3、质控品是一个范围。用于简单判断检测系统是否符合使用要求。

谢谢大佬们的解答,那我怎么去选择用校准品还是质控品呢?定值情况
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药徒
发表于 2021-6-28 20:53:33 | 显示全部楼层

谢谢分享   
谢谢分享   
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药徒
发表于 2021-6-29 08:28:28 | 显示全部楼层
百度一下,网上多得很,建议看专业性的ppt或者论文,推荐公众号,冯仁丰
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药徒
发表于 2021-6-29 08:30:48 | 显示全部楼层
jidaifei 发表于 2021-6-28 15:08
楼主说的对,我补充一点点个人浅见,大家带着批判的眼光看,被误导了不能打我:
1、参考品是一个值;是 ...

不全对,参考品通常是稀释成为一系列梯度值用于给校准品赋值,校准品也有单点,但是要加零点使用。参考品也有多值的。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-1 18:23:49 来自手机 | 显示全部楼层
飞奔的蜗牛1 发表于 2021-06-29 08:55
他们是使用场景不一样,参考品一般在研发过程中使用,校准品是为了定值由参考品溯源得到的,质控品的目的是确认仪器和试剂是不是在控。

明白了,谢谢啦
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发表于 2023-3-27 15:05:34 | 显示全部楼层
感谢大家解惑!
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