湖北省药监局通报：处罚15家械企

wang04021 · 发表于 2021-6-30 09:43:52

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6月24日，湖北省药监局官网通报了该省辖区内15家未提交2020年度自查报告的第二、三类医疗器械生产企业。同时，湖北省药监局要求，有关分局要按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条，对上述企业进行处罚并开展全项目监督检查。15家械企名单见附表。

据悉，按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）和原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告》（2016年第76号）的要求，已实施《医疗器械生产质量管理规范》的第二、三类医疗器械生产企业都应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求，对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告。

附表未提交2020年度自查报告第二、三类医疗器械生产企业名单

来源：湖北省药监局官网

山东小哥 · 发表于 2021-6-30 11:11:44

湖北药监未及时收集外来文件，医疗器械监督管理条例739号已生效，但实际执行680号。

山东小哥 · 发表于 2021-6-30 10:10:11

现在还有敢顶风作案的吗？

wang04021 · 发表于 2021-6-30 10:45:25

山东小哥发表于 2021-6-30 10:10
现在还有敢顶风作案的吗？

很多企业不重视这个自查报告啊，相当于给大家做个警示了。

sss123456 · 发表于 2021-6-30 10:47:10

有个公司就在我们隔壁

ShawnWang · 发表于 2021-6-30 10:55:01

企业有时候真的是追求利益，而忘记自己应该做的和法规要求的，违反法规，没查到什么事都没，查到了，事儿就大了

zhangdeping · 发表于 2021-6-30 11:25:26

sss123456 发表于 2021-6-30 10:47
有个公司就在我们隔壁

武汉的朋友吗

医疗器械多吗

zhangdeping · 发表于 2021-6-30 11:26:12

山东小哥发表于 2021-6-30 11:11
湖北药监未及时收集外来文件，医疗器械监督管理条例739号已生效，但实际执行680号。

告状，投诉

yangseine · 发表于 2021-6-30 12:52:09

未通过注册，也没有生产许可证的生产企业，也要提交自查报告吗？

sss123456 · 发表于 2021-6-30 14:14:35

zhangdeping 发表于 2021-6-30 11:25
武汉的朋友吗

医疗器械多吗

一般吧。肯定比不上上海江浙一带

zhangdeping · 发表于 2021-7-1 09:20:02

sss123456 发表于 2021-6-30 14:14
一般吧。肯定比不上上海江浙一带

我想问问武汉这一块的大环境怎么样

之前在武汉上学，医药大环境不太好就回了

sss123456 · 发表于 2021-7-1 09:43:06

zhangdeping 发表于 2021-7-1 09:20
我想问问武汉这一块的大环境怎么样

之前在武汉上学，医药大环境不太好就回了

离江浙一带有距离啊

湖北省药监局通报：处罚15家械企

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