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[确认&验证] 微生物实验室传递窗需要测压差么

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药徒
发表于 2021-7-5 15:11:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 jiazhang33 于 2021-7-5 15:13 编辑

微生物实验室空调系统验证中,有静压差一项,我看有的同仁测阳性间,限度间,无菌间的传递窗静压差?监测这个的依据是啥啊?,为什么要测这个啊,帮一帮惆怅的我啊,还有啊,微生物实验室里面有一些功能间,如洗衣间,洁具间,这种房间还需要测静压差么?
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药士
发表于 2021-7-5 15:32:20 | 显示全部楼层
静压差是指每个房间相对洁净区外的压差。两个房间的静压差不同,就会产生压差。比如A房间静压差为35帕,B房间静压差为25帕,两个房间的理论压差就是10帕。

静压差与房间的送风、回风量有关,稳定的静压差可以反映出空调机组的运行情况。所以不管是洗衣间、结局间,就是一更、二更都有静压差。

传递窗不是单独房间,没有静压差一说。应该是测传递窗两侧房间的压差。

在空调系统验证中,可以通过系统查看静压差波动情况。实际操作中,一般是记录不同级区、产尘与非产尘房间之间的压差。
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药徒
发表于 2021-7-5 15:16:00 | 显示全部楼层
传递窗本身的压差感觉没必要管控,但是传递窗连同的两个房间感觉有很大必要,传递窗一般连同的是不同级别的物品传递,这个很有必要。主要功能间还是很有必要增加压差检查的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-5 15:16:42 | 显示全部楼层
药道而为 发表于 2021-7-5 15:16
传递窗本身的压差感觉没必要管控,但是传递窗连同的两个房间感觉有很大必要,传递窗一般连同的是不同级别的 ...

那验证中,洗衣洁具这种就不用测静压差了吧
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药徒
发表于 2021-7-5 15:18:38 | 显示全部楼层
jiazhang33 发表于 2021-7-5 15:16
那验证中,洗衣洁具这种就不用测静压差了吧

日常都感觉很有必要,验证中更应该做确认了,这个不难做总比不做好
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发表于 2021-7-5 16:03:39 | 显示全部楼层
学习了学习了
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发表于 2021-7-7 15:10:08 来自手机 | 显示全部楼层
需要的就是洁净区和普通区的
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发表于 2021-7-7 19:31:23 来自手机 | 显示全部楼层
不需要了,洁净区才需要压差控制
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发表于 2021-7-9 15:25:08 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2021-7-10 08:22:56 来自手机 | 显示全部楼层
jiazhang33 发表于 2021-07-05 15:16
那验证中,洗衣洁具这种就不用测静压差了吧

要测啊,不测你怎么知道他对外界压差是不是大于10pa,gmp还有要求,相同级别保持一定的压差梯度。
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