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[质量信息化] 关于LIMS信息系统的问题请教

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药徒
发表于 2021-7-7 10:55:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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咨询一下大家,我们LIMS系统上线了之后,碰到了几个问题。

第一个就是材料问题。比如说标准品吧,标准品领出去之后,还了,但是忘了在LIMS做归还,然后第二天进行流程归还,这就是流程滞后性。说白了这是管理问题。所以想问大家的标准品上了系统之后是怎么管的呢?

第二个是记录的问题,现在出现个别人员的记录审计追踪显示出现了20次以上的修改。这种审计官怎么看待?包括实验记录上有很多审批的批注,当然各种低级错误也不少啦。这种记录的过程非常的详细。修改的次数,审批的批注以及批注的修改情况。

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药徒
发表于 2021-7-7 13:06:57 | 显示全部楼层
两个问题都是人的问题,培训考核这块需要认真思考一下
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药士
发表于 2021-7-7 14:11:56 | 显示全部楼层
显然是 灭有 买 全扫描 条码 管理系统啊


设备舍不得花钱 导致的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-7 14:14:38 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2021-7-7 14:11
显然是 灭有 买 全扫描 条码 管理系统啊

这个是好办法
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药士
发表于 2021-7-7 14:19:51 | 显示全部楼层

什么叫 好办法,这是唯一办法啊

你不是 全条码 扫描,导致 动作与记录不一致,错后,忘记,很正常。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-7 15:29:18 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2021-7-7 14:19
什么叫 好办法,这是唯一办法啊

你不是 全条码 扫描,导致 动作与记录不一致,错后,忘记,很正常。

如果是用条码枪扫描归还,因为归还的时候还需要写一个使用量的问题,也是可能会导致忘记记录这个归还动作
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药徒
发表于 2021-7-7 15:33:00 | 显示全部楼层
lims是强制上的吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-23 17:58:46 | 显示全部楼层
SIRZHE 发表于 2021-7-7 15:33
lims是强制上的吗?

试运行半年之后进行正式单轨上线
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药徒
发表于 2021-8-11 14:41:57 | 显示全部楼层
问题1,我认为看这个事情的风险。首先滞后的日期是不及时不正确的,人员操作问题,系统也不能做什么。如果是偶尔出现,没有造成物料不平衡,没有影响其他人使用。那可以备注说明,再者QA要求高,那就线有标准品消耗的地方说一下,有人复核确认,个人觉得不是很重要的步骤不需要这么操作。如果这个问题出现频繁,并且物料不守恒了,或者影响到其他流程了,可以走调查,加强培训。最后,制作查询功能,把这种情况查出来,定期提醒。
问题2. 是系统还是人员操作呢?如果是系统导致的,走计算机化事件,一般可以解决。如果人员自己改的,谁改的谁解释。刚开始操作不熟,这种情况不可避免,如果是篡改数据的,那系统管理员除了培训做不了什么的,是操作人的事情,只能帮他改进。
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药徒
发表于 2021-8-24 17:13:01 | 显示全部楼层
其实在计算机系统验证里就有一个管理结合的验证,系统和管理的融合。要知道系统只是一个工具。
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发表于 2021-10-11 15:25:02 | 显示全部楼层
SIRZHE 发表于 2021-7-7 15:33
lims是强制上的吗?

不是,看企业情况,但迟早要上
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