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[法律法规] GB/T 16886医疗器械生物学评价 第1-20部分 全

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药徒
发表于 2021-7-7 16:16:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GBT 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分 风险管理过程中的评价与试验.pdf

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GBT 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求.pdf

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GBT 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

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GBT 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择.pdf

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GBT 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验.pdf

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GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量.pdf

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GBT 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定.pdf

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GBT 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验.pdf

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GBT 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验.pdf

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GBT 16886.12-2017医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料.pdf

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GBT 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定型和定量.pdf

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GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分 陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

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GBT 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分 金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

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GBT 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分 降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计.pdf

370.74 KB, 下载次数: 173, 下载积分: 金币 -1

GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分 可沥滤物允许限量的建立.pdf

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GBT 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征.pdf

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GBT 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

767.02 KB, 下载次数: 194, 下载积分: 金币 -1

GBT 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

1.21 MB, 下载次数: 208, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2021-7-14 09:37:50 | 显示全部楼层
谢谢,非常感谢。
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药徒
发表于 2021-7-12 09:28:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 charlecheng 于 2021-7-12 10:05 编辑

不错,谢谢分享
顺便补充一下:3、5、16

GB∕T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

3.43 MB, 下载次数: 116, 下载积分: 金币 -1

GB∕T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验.pdf

2.7 MB, 下载次数: 165, 下载积分: 金币 -1

GB∕T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf

727.71 KB, 下载次数: 101, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2021-7-14 16:26:40 | 显示全部楼层
非常感谢楼楼的分享
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药徒
发表于 2021-7-16 14:47:01 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-7-16 17:57:26 | 显示全部楼层

谢谢分享
谢谢分享
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发表于 2021-7-19 09:04:27 | 显示全部楼层
多学楼主分享
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发表于 2021-7-19 16:16:33 | 显示全部楼层
非常感谢,好人一生平安
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发表于 2021-7-19 16:16:57 | 显示全部楼层
charlecheng 发表于 2021-7-12 09:28
不错,谢谢分享
顺便补充一下:3、5、16

好人一生平安!
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发表于 2021-7-24 11:33:22 | 显示全部楼层
非常感谢,也感谢补充-5的朋友!
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发表于 2021-7-27 11:45:32 | 显示全部楼层
感谢楼主与5楼的分享
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发表于 2021-8-2 09:26:54 | 显示全部楼层
非常感谢!好人一生平安。
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发表于 2021-8-29 22:39:59 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!也感谢分享5的朋友,不过好像缺8
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药徒
发表于 2021-8-30 15:56:05 | 显示全部楼层
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发表于 2021-9-1 14:25:11 | 显示全部楼层
谢谢楼主,8还可以分享不?
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药徒
发表于 2021-9-1 16:58:44 | 显示全部楼层
谢谢分享,正在找
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发表于 2021-9-7 08:57:00 | 显示全部楼层
非常感谢!太齐全了!!
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发表于 2021-9-8 14:41:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-24 17:01:57 | 显示全部楼层
谢谢分享,资料挺好
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药徒
发表于 2021-12-9 10:14:45 | 显示全部楼层
谢谢分享!发帖方知回帖难哈...
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