紫外灯杀菌时间

诗冉冉 · 发表于 2021-7-8 09:28:39

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你们的紫外灯消毒时间都是多久？问题起源于我们公司来了个高学历小伙子做了一个验证，然后要求我们把物料紫外杀菌时间从30分钟改成了45分钟，而我对这个小伙子的实验能力持怀疑态度。

小斌12 · 发表于 2021-7-8 09:41:59

紫外不过是个消毒的手段，而且仅能作用于表面，指望靠紫外达到多好的除菌效果有点自欺欺人~如果传递窗传递个东西还要等45分钟，那生产活动还要进行吗？一天天的都在等物品传递了
主要还是得看物品的清洁消毒以及传递后的可接受标准吧，比如C级传递，传递进去后表面取样达到C级标准要求就行了吧

lyluo922 · 发表于 2021-7-8 11:07:09

紫外灯功率、传递窗大小等因素都会影响消毒效果，关键看验证数据是否支持45分钟

小知知 · 发表于 2021-7-13 10:35:10

你这样解决不了问题的，方案怎么实施，实施方法，实施条件，实施内容，都是签批审核的，你怀疑这些，可以问问审核的领导，如果你的领导没有一个人对方案及报告有疑问，那你可以考虑一下自己的思维方式，如果是因为领导都不懂，那你就别纠结了，划水吧，这公司还怎么待，三人行必有我师焉，真正有能力的人可以学习，要想进步本来就得跳出自己原来的舒适工作状态。个人愚见，勿喷。

凉风 · 发表于 2021-7-8 09:39:57

对实验能力持怀疑态度还是对能力持怀疑态度，如果对实验能力那么可以重复验证，看结果。

诗冉冉 · 发表于 2021-7-8 09:44:16

凉风发表于 2021-7-8 09:39
对实验能力持怀疑态度还是对能力持怀疑态度，如果对实验能力那么可以重复验证，看结果。

我只想看看，还有没有物料或者物品紫外杀菌超过30分钟的，我见识浅薄，各位只需要留下自己公司的真实紫外杀菌时间即可。验证再验证那是另外一回事了。

oО星辰﹏ · 发表于 2021-7-8 09:46:15

紫外灯是消毒，小伙子是做微生物挑战试验了吗

诗冉冉 · 发表于 2021-7-8 09:49:22

小斌12 发表于 2021-7-8 09:41
紫外不过是个消毒的手段，而且仅能作用于表面，指望靠紫外达到多好的除菌效果有点自欺欺人~如果传递窗传递 ...

是的，只能表面杀菌

jiangcheng1191 · 发表于 2021-7-8 09:50:35

呆了那么多公司都是30分钟而且紫外仅作用于表面的消毒灭菌想深层消毒那肯定不现实的

诗冉冉 · 发表于 2021-7-8 09:51:57

jiangcheng1191 发表于 2021-7-8 09:50
呆了那么多公司都是30分钟而且紫外仅作用于表面的消毒灭菌想深层消毒那肯定不现实的

所以我才觉得奇怪呀，因为这一改，体系文件要跟着一起改，记录啦这些都要改，我真的感觉实验人员一定要严谨。

jiangcheng1191 · 发表于 2021-7-8 09:57:16

诗冉冉发表于 2021-7-8 09:51
所以我才觉得奇怪呀，因为这一改，体系文件要跟着一起改，记录啦这些都要改，我真的感觉实验人员一定要严 ...

你们可以溯源看他的验证方案验证报告到底是怎么做的
看看他到底是做了还是没做就凭他的一己之见改的
做了他是怎么做的这东西不是他想改就可以改的想要让我们改成45分钟没有一个有说服力的东西咱是可以不接受的因为改一个参数会牵涉到很多东西的（工作量很大的）

诗冉冉 · 发表于 2021-7-8 09:59:37

jiangcheng1191 发表于 2021-7-8 09:57
你们可以溯源看他的验证方案验证报告到底是怎么做的
看看他到底是做了还是没做就凭他的一 ...

是的，我们的体系在这一块运转的还不是很好

jiangcheng1191 · 发表于 2021-7-8 10:02:20

诗冉冉发表于 2021-7-8 09:59
是的，我们的体系在这一块运转的还不是很好

体系运转没有一个公司是十全十美的就算这样咱也得按流程来有疑问就得找他

VT栾 · 发表于 2021-7-8 10:05:43

没必要整那么长时间，这个都是验证支持的。

和煦@ · 发表于 2021-7-8 10:39:56

我见过采用 5分钟，15分钟，30分钟，45分钟的公司都有，但是大多数都是30分钟

十四1 · 发表于 2021-7-8 11:16:42

你可以看看你们紫外灯的功率是多少，业内一般的时间都是30，45min的我基本没见过，有些公司甚至为了缩短时间，加大紫外灯的功率可以实现15分钟或者10分钟的效果。你可以查看验证方案以及数据，学历高跟这个没关系，戴着高帽子干不好活的多得是，希望对你有帮助

cloudsky · 发表于 2021-7-8 11:43:32

他的验证数据和表面微生物消毒杀灭（一般用枯草芽孢杆菌），如果都通过。那说明45分钟才行。当然他做了30分钟的消毒没有，如果30分钟没有通过，那说明他的验证有效。你们要修改SOP。

诗冉冉 · 发表于 2021-7-8 13:26:39

cloudsky 发表于 2021-7-8 11:43
他的验证数据和表面微生物消毒杀灭（一般用枯草芽孢杆菌），如果都通过。那说明45分钟才行。当然他做了30分 ...

我再请教一下哈，GMP车间的验证，能有意识的朝物品或者物料上放菌吗？不是应该在同等的条件下，然后放紫外灯下面验证吗？人为的放菌上去，那不就成了只是想知道这种菌在紫外线下到底能存活多久吗？如果我哪句说的外行了，不要和我计较哈，我的确是一知半解对这块。

jiade1990214 · 发表于 2021-7-8 13:47:24

看看GB 19258-2012 紫外线杀菌灯和消毒技术规范的3.1.4章，可能对你有所帮助。
我公司采用30 min，但消毒效果还和紫外灯的功率、辐射照度、照射距离、是否产生臭氧有关系，还是得验证数据支撑。

jiade1990214 · 发表于 2021-7-8 13:50:33

诗冉冉发表于 2021-7-8 13:26
我再请教一下哈，GMP车间的验证，能有意识的朝物品或者物料上放菌吗？不是应该在同等的条件下，然后放紫 ...

你可以看下消毒技术规范，里面有介绍多种验证方法，比如用载玻片夹菌或化学指示剂的方法进行验证等。

比岸落叶 · 发表于 2021-7-8 14:18:26

既然是验证，那就需要拿出相应的数据来支持

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