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[2020版药典] 关于2020年版《中国药典》勘误的执行问题

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药徒
发表于 2021-7-10 14:56:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今日药典委又发了2020年版《中国药典》勘误,2020年12月30日实施新版药典以来的检验记录,涉及勘误内容部分,企业该怎么办呢?是在原记录上更正并签名,还是不用管它,以后按正确的来就行。

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个人观点:法不溯及既往,发布勘误了即刻整,改升文件,方法学补充个确认;评估下以前检验结果。  发表于 2021-7-10 15:27
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发表于 2021-7-10 15:04:21 | 显示全部楼层
我们文件出现勘误,一般都是弄一张勘误单,说明文件勘误点,以后文件改版再进行更正。看你们文件体系是怎么规定的。

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文件好办,关键是检验记录不好办呀?  详情 回复 发表于 2021-7-10 15:07
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-10 15:07:13 | 显示全部楼层
安h6cjvnpn 发表于 2021-7-10 15:04
我们文件出现勘误,一般都是弄一张勘误单,说明文件勘误点,以后文件改版再进行更正。看你们文件体系是怎么 ...

文件好办,关键是检验记录不好办呀?
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发表于 2021-7-10 15:10:54 | 显示全部楼层
不嫌麻烦就去走文件增补,增补单开一张,修改相关的记录内容。文件修订也行,就看你想省事还是不嫌麻烦直接改。一用记录就更正签名完全没必要。
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药仙
发表于 2021-7-10 15:26:27 | 显示全部楼层
幸好幸好,相关更改未涉及我,但四部的农残和真菌这两章的更改挺坑呀,不知以前的检验是否有效
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