蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 大呆子
收起左侧

[日常管理] 报告书签名讨论(回帖有奖)

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-7-16 09:09:31 | 显示全部楼层
个人认为:
报告人(独立于检测人,检测人至负责检测结果就行,报告人只根据结果与标准出具报告,还可以处理偏差等等)+审批人(主管部门)+批准人
最合理,分工明确
回复

使用道具 举报

发表于 2021-7-16 09:09:58 | 显示全部楼层
曾经被检查人员挑战过,后来在SOP中明确检验人、复核人和批准人
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-16 09:10:59 | 显示全部楼层
起草这个报告的人员签名,然后是QC经理,质量授权人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-16 09:12:16 | 显示全部楼层
组长签,报告、复核、批准
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-16 09:29:54 | 显示全部楼层
编制人、审核人、批准人;偷换个概念解决!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-16 09:30:08 | 显示全部楼层
QC检验,QA符合,质量负责人批准
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2021-7-16 09:35:45 | 显示全部楼层
在上家公司的时候,做法是专门有一个QC综合组负责汇总检验结果,然后出具报告,然后由QC负责人审核签批
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-16 09:47:29 | 显示全部楼层
报告人/复核人/批准人
比较科学
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-16 09:48:47 | 显示全部楼层
我们是报告人,复核人,批准人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-16 09:55:19 | 显示全部楼层
报告书,如果是涉及到一个放行动作的活动,编制人、复核人、批准人是符合活动权限逻辑的。如果只是一个结论,一般编制人、复核人即可。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-7-16 10:01:55 | 显示全部楼层
报告人、QC主管、QC经理
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2021-7-16 10:11:56 | 显示全部楼层
一、企业报告书:
检验人签名    复核人签名    批准人签名
检验人往往是多人,签谁的呢?企业一般是任意一人签名即可
我们是这样做的,避免楼主所述情况,我们是这么设置的:统计人、复核人、批准人
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-7-16 10:21:42 | 显示全部楼层
以第三方的那种     报告编制人   审核人/复核人    批准人
报告哪需要实际检验人签啊    实际检验人签原始记录上
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2021-7-16 10:25:26 | 显示全部楼层
编制人、复核人、批准人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-16 10:27:32 | 显示全部楼层
检测报告依法只须有批准人签名即可。比如CNAS认可相关要求。
各检测单位出具的报告可以再附上编写人/主检,审核/复核,并与原始记录相对应。至于各检测单位是用编写人还是检验人来签名,可依各单位的实况来定。检验人签一个主检行,检多个实验员也可。一个检测单人没有几个人,检验员签名很好呵,检测单位人多事多,常有专门的报告编辑人依据各实验员提供的数据来编写,专业专工,高效的作业。为确保报告正确,常安排审核人,至于批准人只是行政过场,未必要专业,更未必有精力对报告内容一一核对。
一切从实际出发,严肃认真对等检测报告即可。存在的可行的都合理!

点评

如果楼主重视的是形式,而非管理,那么,个人认为风险较小的形式是尊从法规和标准(包括所在地方的),三栏式最好:检验/编制,审核/复核,批准。所有的都不得用图章,必须手签或电子签名。  详情 回复 发表于 2021-7-16 11:00
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-16 10:45:36 | 显示全部楼层
报告单上需要检验人签字吗?我们都是报告人、审核人、批准人
检验人只对检验记录负责。。

点评

企业检验报告很多都是实验员编写的(按公司模版),当然是实验员签名方便。如果公司质量部规模较大,人手较多,分工更好,有专人编写报告,还要实验员写个球!除非有相关法规指定外(有些地方法规和标准就有这样的指  详情 回复 发表于 2021-7-16 11:04
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-16 11:00:27 | 显示全部楼层
广炅Dreamer 发表于 2021-7-16 10:27
检测报告依法只须有批准人签名即可。比如CNAS认可相关要求。
各检测单位出具的报告可以再附上编写人/主检 ...

如果楼主重视的是形式,而非管理,那么,个人认为风险较小的形式是尊从法规和标准(包括所在地方的),三栏式最好:检验/编制,审核/复核,批准。所有的都不得用图章,必须手签或电子签名。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-16 11:04:48 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2021-7-16 10:45
报告单上需要检验人签字吗?我们都是报告人、审核人、批准人
检验人只对检验记录负责。。

企业检验报告很多都是实验员编写的(按公司模版),当然是实验员签名方便。如果公司质量部规模较大,人手较多,分工更好,有专人编写报告,还要实验员写个球!除非有相关法规指定外(有些地方法规和标准就有这样的指手画脚)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-16 11:08:08 | 显示全部楼层
编辑报告人签名    复核人签名    批准人签名
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-16 14:23:51 | 显示全部楼层
设置专门的报告人比较方便,然后复核,QC经理批准
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-11 02:36

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表