蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 9507|回复: 36
收起左侧

[确认&验证] 计算机化系统的三级权限

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-7-20 17:26:57 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问各位大佬,计算机化系统的三级权限具体如何分配,有法规规定或者参考指南吗?大方向的权限分配就行,拜谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-21 08:16:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

计算机系统未必就是三级,原则是最高级权限不能够放到利益相关方,也就是至少不能放到使用部门,至于几级都没有明确的规定,根据你的使用需求,有些2级就够,有些分了5、6级
严格的分级,操作员是只能开关机不能参数调整的,但是结合实际使用,比如调装量等,你总不能大半夜让高一级的权限来搞吧,所以还是根据你的实际使用来定

点评

回答专业,表示支持。法规执行过程中,多想想为什么,结合自己的实际情况,真正从质量风险控制的角度着想。好多问题,可能就有自己的思路和判断了。切忌人云亦云。  发表于 2021-7-21 10:24
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-21 09:39:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 nmtul 于 2021-7-21 10:04 编辑

可以参考下附件:
1.jpg
2.jpg
3.jpg

数据完整性QC电脑设置ABC:通用安全设置建议.pdf

193.94 KB, 下载次数: 520

点评

三张图片足够用了  发表于 2021-7-27 08:20
你的pdf是被加密的,别人打不开  发表于 2021-7-27 08:19
打不开  详情 回复 发表于 2021-7-24 16:30
亲 PDF能重新上传一下吗 打不开 谢谢了啊  详情 回复 发表于 2021-7-22 11:40
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2021-7-20 17:39:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

IT拿最高级权限,管理人员拿2级权限,操作人员拿3级权限呗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-20 18:10:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

各家软件都会有推荐设置的,按他们推荐的来
回复

使用道具 举报

发表于 2021-7-20 20:23:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币


IT拿最高级权限,技术员/管理人员拿2级权限,操作人员拿3级权限。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-21 07:51:58 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

现在都6级权限了

点评

难道老板也要给个权限?  详情 回复 发表于 2021-7-22 14:00
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-21 08:12:35 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

根据各公司内部管理,一般系统管理员、IT拿管理权限,车间部门都拿操作人员权限。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-21 08:21:01 | 显示全部楼层
根据各自公司的文件要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-21 08:37:45 | 显示全部楼层
IT拿最高权限   其他的根据文件要求分 如  部门负责人    管理人员  技术人员  操作人员等 按需分配
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-7-21 08:43:26 来自手机 | 显示全部楼层
老鸟 发表于 2021-7-21 07:51
现在都6级权限了

老师,能举例详细说说吗,谢谢
回复

使用道具 举报

发表于 2021-7-21 09:45:15 | 显示全部楼层
nmtul 发表于 2021-7-21 09:39
可以参考下附件:

下载了 打不开 文件损坏?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-21 09:56:14 | 显示全部楼层
到处都有人这么简单的认为三级权限就够了,也不知道是从哪里得到的信息。
说这种话的人就不要交流了。简直垃圾。
权限的分配要根据软件应用的方式,对产品质量的,数据完整性的关键性来进行评估。至少要达到避免利益相关方有直接修改数据的能力。2楼说的很好。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-21 10:15:25 | 显示全部楼层
权限叫分类不能叫分级。IT:账户管理,网络管理,系统管理权限等权限,试验人员:仪器控制权限 方法 数据操作权限等,试验人员因为涉及产品数据所以需要再细化。仪器设备管理人员:校准,验证,仪器控制等权限。 QA:所有的阅读权限,审计追踪管理权限等。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-21 14:19:10 | 显示全部楼层
这个根据实际情况去定吧,公司内部文件规定,只是最高权限放置在利益无关的部门,然后是管理人员、监督人员、使用人员根据只能进行分配,而且公司研发、生产什么的都不一样的,只要公司内部有制度文件记录规定,合理就好吧
回复

使用道具 举报

发表于 2021-7-21 15:35:23 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-22 11:38:34 | 显示全部楼层
建议人员权限按角色分配  把握与岗位职责相符及系统数据可靠性的原则  几级不几级的 真的不很重要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-22 11:40:27 | 显示全部楼层
nmtul 发表于 2021-7-21 09:39
可以参考下附件:

亲 PDF能重新上传一下吗 打不开 谢谢了啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-22 13:52:20 | 显示全部楼层
别太按着指南,也别太死板,公司文件定义好就行,另外超级管理员不属于分级范围,比如1级操作员仅能实验操作项目,历史调取,方法调用,再分析、优先执行等等,有些要更换对接的部件也应运行,当然必须这人是有能力的。命名存储,部分参数修改权限这个要根据实际情况去做;2级管理员方法建立方法、历史查看等,部分操作人员的权限不应给管理者,这也要看你们自己的系统,最高权限(非超级账号)只能创建账户、删除账户,基本不应给什么实验方面的操作类的权限。备份权限或者其他命名:备份、读取备份数据,但不可给与任何其他权限。除非你设置个QA权限包含备份,这时候包含审核、历史查看、备份、读取备份。总结就是去和仪器人员了解所有权限项的意思,只要你定义清楚,原则:操作员不能有建立删除能力;管理人员不应又删除操作权限;最高权限不应该有上述权限,只做个账号管理就够了。QA有备份、审计查看权限,其他都不应该有。严格来说不是三级,是五级;但是超级管理员可以不纳入级别中,备份或者QA权限也只是监督用不放级别中
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-7-22 14:00:28 来自手机 | 显示全部楼层
老鸟 发表于 2021-07-21 07:51
现在都6级权限了

难道老板也要给个权限?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-10 21:24

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表