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本帖最后由 九三 于 2021-7-22 13:16 编辑
第三回 蓝鼎科创有方案，瓶外干燥三方案 美好的事物总是那么短暂，短暂的事物又总是那么美好，我们的男主小丁同志，和家人渡过了美好的周六、周日。 周一刚上班，坐到办公室里，浑身上下不舒服，有些烦躁，不想干活，心想这是典型性“周一综合症”发作了。一会内网闪烁，蹦出一条消息，是QA发来的跟踪信息，“友情提醒：亲！周五发的《灭菌后增加烘瓶操作变更评估表》，看了吧，明天上午10点要开会讨论，请您准时参会，并准备好相关问题，以备会上讨论交流。” 小丁：“哎呀！早把这事忘到九霄云外了，现在赶快看一看，省得一问三不知了。”小丁心里嘀咕着，赶快找出并打开评估表，边看心里边想，“这表内容还真不少，QA就搞这些务虚的东西有劲……”，小丁强打精神，对着表格一项一项看了起来，不一会，眼睛就合了起来……；猛的被车间主任用笔捣醒。 车间主任：怎么回事，周日没睡好呀，走走，到时间了，去“干扒渥克了（ Gemba walk）”，领导们都来了，快点快点。 小丁马上跳了起来，抓起笔，尾随着车间主任走了，留下那张“评估表”，睁着迷离的眼睛看着刚才一个劲点头的人，怎么一溜烟就跑了，是GMP检查来了……？ 小贴士：Gemba =‘actual place’源于日语，“现场”的意思。 Gemba Walk 是一个立足现场的精益工具，是对生产现场进行观察，发现问题，将潜在的问题可视化，从而提升工作效率，杜绝问题再次发生，并培养下属的能力，快速解决每日问题的工作方法。 转眼间，周一的早上，就在检查和日常琐碎的事情中过去了，小丁和小A、小C几位同事边聊天边到食堂去吃午饭，这时： 小A：丁啊，你看QA发的评估表了吧，弄的还挺麻烦的，还要验证和稳定性试验什么的，简单的问题，复杂化了，QA就喜欢这么搞，复杂了显得有水平了，可是大道至简呀……。 小C：就是就是，丁啊，你觉得呢，明天讨论你不是也要参加吗，我们参加不了，你可要多发表发表意见啊，为民发声嘛！ 小丁：一会吃完饭，我想看看上次老板说的“北京蓝鼎科创（http://www.bjldkc.cn/）”的干瓶机，看看什么原理，效果怎么样，上次开完会，准备看一下的，结果一忙就忘记了，如果真的可以，不就不需要这么麻烦了吗？再说上次会上老板也是看好的，还让设备经理好好看看，给他汇报呢，不知道老板出差回来了没有，干脆老板大手一挥，拍板买了算了，省了这些麻烦事，还能减少干燥时间，提高效率。好了，咱们快点吃吧，我回去搜一下，看一下。 小丁吃饱喝足，挺着个小肚子，快步走向办公室；想当初小丁也是校草级的人物，这一结过婚后，小肚腩不受控地不知不觉鼓了起来，倒也平添了几分威严。 第二天上午10点：自检讨论会的大幕又徐徐拉开 自检整改会上，老板出差还没回来，由常务副总主持，于是各方大神轮番上阵、各种严肃论述、各种插科打诨、都有条不紊的进行着，轮到小丁发言，小丁将前一天下午收集到的干燥机信息，投到大屏上，清清了嗓子、环视了一下四周在座的同事，会议室顿时安静了许多，不愧为厂级培训师，控场能力还是不错地。 经过沟通才发现，我们对于水分蒸发干燥的基础原理，是研究和理解的不太深的，所以，才会这样，一个劲的吹和烘，没考虑到其它一些关键因素；我就现学现卖一下吧： 首先，水分蒸发需要满足以下五个方面的前提条件： 第一：温度和热量，这个是核心问题： 咱们每支2ml水针表面残水大约0.05～0.10克，那么每盘残水量也就50克左右；看着水量很小，但是水分子在液态时是通过氢键相互结合的，如果要让水分子由液态蒸发为气态，需要特别大的潜热，每支2ml水针剂外壁残水完全蒸发需要潜热113～226焦耳。这点热量看似微不足道，但实际上却很难供应。226焦耳的能量约相当于一颗手枪子弹发射时所携带的能量，相当于1公斤重的铁块从约20多米高楼落下撞击地面的能量。 水分子要蒸发汽化所需要的能量主要来源是瓶子内部的温度，如果安瓿瓶内的药液温度不高，水分子就无法快速地获取能量，当然也就很难快速地蒸发了。还有另外一个热量来源，那就是周围空气的温度。但是空气携带的热量极少，而且传热效果不好，因为空气中热量的传导主要靠气流流动，也就是通常说的“对流”，如果瓶隙间的空气流通不好，就不能形成有效的“对流”，传热效果就不能满足快速干燥的要求。我们现在烘房干燥的效果不太好，也就是这个原因。 第二：扩散条件，这是重要影响因子一； 所谓扩散条件，说的通俗一点，就是通风条件。我们晾衣服的时候，晾在室外通风处和在室内不通风时，晾在室外通风处的衣服干得就会快一点，就是因为改善了扩散条件。咱们现在为了加快干燥速度，有时也会在地上放几个大风扇或风机对着盘垛吹，但效果并不好，就是因为码在盘子中的瓶子，其正面之间的缝隙很小，极大地影响了通风扩散条件。而我们仔细观察，就会发现盘子中安瓿瓶从上向下，瓶子之间形成了很多三角形的空隙，这就提示我们另一个改善扩散条件的方向。 第三：气流组织，这是重要影响因子二； 上面一条我们说到扩散条件问题，为了改善扩散条件，我们会加风扇、风机等，但这个风扇、风机如何摆放，让风如何吹，这个就是气流组织；如同D级洁净区气流组织是乱流的，而A级区，则是从上到下的单向流一样的道理；那么，如果我们将风扇或风机对着瓶子之间形成的三角形区域，从上向下吹，形成这样一个类似层流的气流组织，那么就形成了非常有利的气流组织，水分蒸发的速度自然大幅度加快了。 第四：湿度和露点，这个也是重要影响因子三； 上面所提到的影响因素，瓶内温度对干瓶效果影响很大，但是受工艺要求限制，一般不能随意提高瓶内温度。环境温度对干瓶效果意义也不大，那么可以考虑尽量通过有效的气流组织改善扩散条件，从而提高干瓶效率。 现在新的问题来了，如果瓶壁缝隙间流过的气流本身湿度就很高，那么干瓶效果也会受到影响。当温度下降到某一个特定的温度，空气中的水分就会凝结出来，形成小水珠。这个特定的的温度，就是“露点”。空气湿度越大，露点温度越高，空气湿度越小，露点温度越低。桑拿天的时候，空气湿度较大，遇到冷空气时，就会下大雨，就是这个道理。 湿度大，一般可以通过加强室内通风来解决。但在梅雨季节湿度太大，或者盘子低部的孔隙率太小，扩散条件太差的情况下，就要使用除湿机了。 第五：盘子的孔隙率，这个是关键制约性因子： 还是回到前面改善扩散条件这一重要影响因子，因为我们安瓿瓶都是整齐地码放在盘子里的，那么盘子底部的小孔，就非常重要了！是生命线呀！在和北京蓝鼎科创技术沟通中，对方也提到，很多与他们联系的企业，基本都存在盘子底部孔太小、太少的问题。孔的面积除以盘底整个的面积，就是孔隙率了。孔隙率大了，风一吹，很容易就干了。
方案一：灭菌检漏后，产品从灭菌柜中整车拉出后直接进入本机进行清洗干燥； 方案二：灯检后产品装入专用盘架车，整车装入本机进行清洗干燥； 方案三：人工将产品周转方盘码入本机，进行清洗干燥； 小丁洋洋洒洒说完这一大套，坐了下来，什么时候站起来的，他自己也不记得了。之前培训老师训练时要求的，在培训和演说时，不能坐下，看来是养成习惯了。 设备经理：这三个方案我是看到了，上面说的5方面影响，他们公司网站上到是没有看到，你们是电话沟通时说的吧。听着是有些道理的……；只是江湖险恶啊，小丁，你还年轻，能试用一下才能知道是什么情况，做销售的都是能说会道啊……，想当初……（此处省略2000字） 主持人：好，这事先放一下，看样子需要组织个专题会讨论一下为妥，老板出差还没回来，我们先讨论下一个问题……。
未完待续：第4回[辅助工艺莫小瞧，瓶壁干燥想法妙]
补充内容 (2021-7-23 14:52):
蒲友们，觉得还行，还算有点专业度，麻烦点个专业认可，点亮一下啊 | 
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发表于 2021-7-22 13:14:15
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楼主
发表于 2021-7-27 10:48:35
，交流传播知识，也符合蒲公英的精神！