洁净室换气次数控制

wangming526

1. 十万级洁净区要求≥15次/H，万级区域要求≥20次/H，这个是否有上限限值要求？比如房间过小，换气次数达到七八十是否允许？

2. 风量罩太重，支架不牢靠，各位大神怎么解决风量罩测试风速的难题的？

3. 三套万级实验室，换气次数，想按照GB50591附录上的风口法测试（用风速仪），有几个问题待解决
a)风速仪在散流板下50cm处测试，距离怎么确定，配置一个类似自拍杆一样的三角支架固定吗？
b) 散流板中心是孔，周边是横条状封口（不确定是否属于百叶窗），测试布点可否在圆孔区域中心点处，反复测试6遍，取平均值折算？还是需要均匀布点测试？
C）风速仪测试时候，发现数值跳动很大，难稳定，配置支架后，可否解决这个问题？

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临渊求药James

没问题的，不同地方规定不一样。中国GMP指南参考ISPE的。

医药工业洁净厂房设计规范 GB50457—2008（备注 2019版已删除换气次数要求）


中国GMP指南


FDA无菌生产指南




USP<1116>



ISPE

yangseine

1. 十万级洁净区要求≥15次/H，万级区域要求≥20次/H，这个是否有上限限值要求？比如房间过小，换气次数达到七八十是否允许？
答：没有上限要求。

2. 风量罩太重，支架不牢靠，各位大神怎么解决风量罩测试风速的难题的？
答：一般不用支架，不好用，如果不用风量罩，非要用风速仪，可以做个上下各开方孔的罩子，上面覆盖住高效送风口，下面开口25cm2，高度50cm，计算风量时，风口面积为25cm2。

3. 三套万级实验室，换气次数，想按照GB50591附录上的风口法测试（用风速仪），有几个问题待解决
a)风速仪在散流板下50cm处测试，距离怎么确定，配置一个类似自拍杆一样的三角支架固定吗？
答：同第二题。

b) 散流板中心是孔，周边是横条状封口（不确定是否属于百叶窗），测试布点可否在圆孔区域中心点处，反复测试6遍，取平均值折算？还是需要均匀布点测试？
答，同第二题。

C）风速仪测试时候，发现数值跳动很大，难稳定，配置支架后，可否解决这个问题？
答：同第二题，相对容易稳定。
因为我早先用过同样的风速仪测试方法，后来买的风量罩。附个当时的计算表格，数据是风量罩测试的结果，后面的计算值和实测值是比较公式是否正确的，修改了公式中SE计算公式，不能直接引用相对标准偏差的STDEV

小茂

1.没有上限要求；2.我们用的苏净的没你说的问题；3.我觉得风速仪不靠谱，之前听不知道谁说的散流板拆掉会准一点

小易啊呀

用TSI的风量罩吧。

依然星期三

乱流测风速就是扯淡

Passenger——B

1、考虑节能，达到换气次数要求，不必过高，调风机频率。
2、感觉你的仪器不好。
3、单向流采用风速，非单向流采用风量仪。一般的洁净车间的高效出风口都安装有罩子。

1366823080

买个TESTO的风量罩吧，风速计算的方式感觉会被人挑战

蒲香01

学习了，谢谢分享

wangming526

yangseine 发表于 2021-8-9 08:23
1. 十万级洁净区要求≥15次/H，万级区域要求≥20次/H，这个是否有上限限值要求？比如房间过小，换气次数达 ...

谢谢大神指点！！！

cx1996

yangseine 发表于 2021-8-9 08:23
1. 十万级洁净区要求≥15次/H，万级区域要求≥20次/H，这个是否有上限限值要求？比如房间过小，换气次数达 ...

学到了

轩00cad8ae

yangseine 发表于 2021-8-9 08:23
1. 十万级洁净区要求≥15次/H，万级区域要求≥20次/H，这个是否有上限限值要求？比如房间过小，换气次数达 ...

风速仪测高效，测不准的，测风量啊，计算换气次数

lyluo922

GB50591可以使用  辅助风管  加上风速仪测换气次数，辅助风管跟风量罩一样罩在散流板外侧，只是风量需要用风速进行换算，这个方法挺准的，费用低

nyla

请问有ISPE这个指南吗

吾朕3578

过来学习！！！！！！！！！

_p8xP2

过来学习了

向成瑞

过来学习了

小金库

感谢分享。

云一朵

学习学习学习

zackzong

谢谢分享啊