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冻干粉变黄问题

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发表于 2021-8-19 11:03:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冻干粉生产一段时间后(半年起)变黄,可能会是包材的问题?包材密封性不好?化妆品需要测密封性吗?
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 楼主| 发表于 2021-8-19 11:03:45 | 显示全部楼层
感谢各位大佬回复解答一下
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药徒
发表于 2021-8-19 11:04:57 | 显示全部楼层
冻干制剂还是冻干原料药?
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 楼主| 发表于 2021-8-19 11:05:53 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2021-8-19 11:04
冻干制剂还是冻干原料药?

化妆品冻干粉,制剂

点评

包材里有没有胶塞或者密封圈之类的,一般粉末变黄是因为被氧化了,很大可能是因为胶塞里面含硫,冻干的时候拉真空,抽出来了。  详情 回复 发表于 2021-8-19 11:26
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药徒
发表于 2021-8-19 11:26:21 | 显示全部楼层
123123456789140 发表于 2021-8-19 11:05
化妆品冻干粉,制剂

包材里有没有胶塞或者密封圈之类的,一般粉末变黄是因为被氧化了,很大可能是因为胶塞里面含硫,冻干的时候拉真空,抽出来了。
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 楼主| 发表于 2021-8-19 11:44:39 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2021-8-19 11:26
包材里有没有胶塞或者密封圈之类的,一般粉末变黄是因为被氧化了,很大可能是因为胶塞里面含硫,冻干的时 ...

有胶塞的,很多产品都用到同个厂家胶塞,可能只有一批产品会出现这种情况,一批的比例也是很低的只有百分之零点几。
如果是,如何检测到胶塞含硫导致冻干粉变黄的?

点评

胶塞不都是用橡胶硫化反应制成的吗。 建议从人机料法环,多方面分析吧。  详情 回复 发表于 2021-8-19 12:14
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药生
发表于 2021-8-19 12:14:48 | 显示全部楼层
123123456789140 发表于 2021-8-19 11:44
有胶塞的,很多产品都用到同个厂家胶塞,可能只有一批产品会出现这种情况,一批的比例也是很低的只有百分 ...

胶塞不都是用橡胶硫化反应制成的吗。

建议从人机料法环,多方面分析吧。
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药徒
发表于 2021-8-19 17:16:54 | 显示全部楼层
化妆品有没有稳定性研究?
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药徒
发表于 2021-8-19 17:41:38 | 显示全部楼层
估计是氧化了吧?
你们有充氮或高真空吗?
如果没有,试试充氮后有没有变化。
如果有充氮措施,那可能你们包材密封性有问题。
看你们发生变黄的比例才好评估具体原因。包材密封性问题不一定是胶塞和瓶子不匹配,可能灌装或冻干过程有些地方没注意到。
最好再把你们的情况详细描述下
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发表于 2021-8-23 21:22:57 | 显示全部楼层
化妆品冻干粉针,易氧化产品配置灌装过程有没有充当保护,冻干后充氮再压塞,光敏产品西林瓶选择棕色,温度敏感产品要冷藏
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 楼主| 发表于 2021-8-24 14:14:50 | 显示全部楼层
雨霖羽林 发表于 2021-8-23 21:22
化妆品冻干粉针,易氧化产品配置灌装过程有没有充当保护,冻干后充氮再压塞,光敏产品西林瓶选择棕色,温度 ...

不是易氧化的产品,将产品放在温度45度一度时间也没变化应该不是对温度敏感的产品
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 楼主| 发表于 2021-8-24 14:17:50 | 显示全部楼层
不可见异物 发表于 2021-8-19 17:41
估计是氧化了吧?
你们有充氮或高真空吗?
如果没有,试试充氮后有没有变化。

1.讨论结果是氧化的概率不大
2.没有高真空的
3.比例不到1%,包装很长时间才变黄。生产很多就一批是这种情况的
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药徒
发表于 2021-8-27 08:37:15 | 显示全部楼层
你好!我也刚接触化妆品冻干粉,求交流。
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药士
发表于 2021-8-27 08:54:26 | 显示全部楼层
冻干粉残留水分高?
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药徒
发表于 2021-8-27 09:01:06 | 显示全部楼层
是不是密封不严,回潮了,可以检测一下含水量。
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 楼主| 发表于 2021-8-27 09:24:46 | 显示全部楼层
9876543 发表于 2021-8-27 09:01
是不是密封不严,回潮了,可以检测一下含水量。

变黄产品测的水分为2.8%,应该不是
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 楼主| 发表于 2021-8-27 09:25:30 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2021-8-27 08:54
冻干粉残留水分高?

之前冻干后没有测水分。变黄产品测的为2.8%
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药徒
发表于 2021-8-27 10:00:37 | 显示全部楼层
123123456789140 发表于 2021-8-27 09:24
变黄产品测的水分为2.8%,应该不是

对未变色的和变色的瓶子都进行检漏对比,然后再对比含水量。
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药士
发表于 2021-8-27 12:55:33 | 显示全部楼层
123123456789140 发表于 2021-8-27 09:25
之前冻干后没有测水分。变黄产品测的为2.8%

2.8%水分对很多产品来说算高了,对化妆品就不知道了
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药徒
发表于 2022-10-7 14:05:57 | 显示全部楼层
建议从人机料法环,多方面分析吧。
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