蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2071|回复: 4
收起左侧

成品出库温度验证

[复制链接]
发表于 2021-8-25 21:09:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
冷藏成品出库,需要做温度验证吗?用自身的温度监测探头可不可以

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-8-25 22:43:27 | 显示全部楼层
1、需要验证什么状态,或者什么过程,请详细描述!
2、可不可以的事,谁都没法帮你,需要在自己做风险评估,根据评估的结果制定合适的验证方案,确定哪些考察指标!
3、除了说下产品的包装,尽可能详细,还有即将采用的运输方式等等,都要考虑进去,尽可能多的信息,是你解决问题的支撑和依据。
4、再看看稳定性的历史数据,这个与2密切相关。

能想到的就这些了,楼主,加油!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-8-26 08:52:24 | 显示全部楼层
没看明白,冷藏成品出库?难道不是立即使用吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-26 10:05:26 | 显示全部楼层
楼主想问的是 冷藏成品出库使用运输过程的验证吧 ,我们被FDA提过这个缺陷  专门针对这个做了验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-9 17:16:15 | 显示全部楼层
冷链运输验证啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 07:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表