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奥林巴斯(上海)有限公司报告,由于电子支气管镜BF-XT160生产过程中,内镜管道与插入部先端之间没有粘结剂,并且BF-XF160的维修组件(NS组件)的生产也存在同样故障的问题,生产商奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜(注册证号:国食药监械(进)字2006第3220262号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2021年8月25日
奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜主动召回.pdf
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