供应商现场审计

lanlanlan · 发表于 2021-9-3 11:58:13

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供应商现场审计是否一定要QA参加，只有车间人员和QC人员行不行？

王凯博 · 发表于 2021-9-3 13:36:11

QC他能懂物料管理，文件管理，记录管理；能供应商的质量管理水平吗？他们只能生产工艺和生产能力水平和检测水平。QA是一个啥都懂，但是都不精的执业。如果你只有生产和QC去审计，那只能证明你是偷学去了

爱笑的一天 · 发表于 2021-9-3 12:37:13

审计报告是需要质量部门批准的，QA作为质量受权人的眼睛，是要参加的。
而且物料的管理是在QA手中，没有去现场看，怎么下评估结论，听车间和QC的人说吗

桃源のLittle · 发表于 2021-9-3 13:18:16

请明白供应商审计对企业的重要程度

xinyang2009 · 发表于 2021-9-3 13:29:42

法规有要求GMP正文255条！需要质量部参与

大海 · 发表于 2021-9-3 14:23:46

对参加审计的人员有资质要求，并不是任何人都具备条件

CCY1 · 发表于 2021-9-3 14:24:10

一般来说审计都是质量部+使用部门，至少2人组成。

jzj13573596592 · 发表于 2021-9-3 15:07:28

质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,分发经批准的合格供应商名单。被指定的人员应当具有相关的法规和专业知识,具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。

18809939563 · 发表于 2021-9-3 15:14:59

车间的人和QA

歪说歪有李 · 发表于 2021-9-3 19:06:36

目前看，即使你的qa技术水平（检验理论、生产实践）不如他们，但法规的把控也应该是到位的。何况本来供应商审计就是qa的职责。

lanlanlan · 发表于 2021-9-4 07:15:01

歪把子发表于 2021-09-03 19:06
目前看，即使你的qa技术水平（检验理论、生产实践）不如他们，但法规的把控也应该是到位的。何况本来供应商审计就是qa的职责。

嗯嗯，谢谢

福缘善庆 · 发表于 2021-9-5 10:23:34

无论是质量，人员，车间人员，还是qc等其他人员。你都要看给他授权的资质，他是否具备审核六大系统的能力？审计人员组成，如果一名他的授权资质能够胜任六大系统，那么他一个人是完全可以的，无论是qa，qc还是车间。但是他的授权资质未涵盖六大系统，那么你需要配套其他授权资质人进行一个补充以保证全面审核。

小米莉86 · 发表于 2023-8-18 09:31:16

感谢分享！

搽星星 · 发表于 2025-4-30 11:29:41

如果现场审计过的供应商的氯化钠，但是新品种又用到这家供应商的枸橼酸，还需要再去一次现场审计吗？

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