计算机软件

蔡丽FF

搞不清楚哪些设备是计算机软件，打印机是吗？空调净化系统是吗

蒲香01

1、计算机软件需要验证的是用于生产、质检等质量体系相关的设备、仪器；
2、常规商用软件不用验证，比如word、excel、打印机软件等.
因此，打印机软件是不用验证的。此外，空调净化系统也不用做单独的软件验证，企业自身也做不了。

负红颜

软件是和硬件相对的

zxj8090

如果你的生产中要写入软件，那个写入软件就是要受控的计算机软件。

饮人聊割酒

看GAMP         

lyluo922

蒲香01 发表于 2021-9-7 09:45
1、计算机软件需要验证的是用于生产、质检等质量体系相关的设备、仪器；
2、常规商用软件不用验证，比如wo ...

打印机软件：如果打印机是用于生产的，如标签打印机，那么还是要验证的

占美鸣

软件分生产或检验软件跟应用于医疗器械软件吧？？？？

Letisbe

软件是摸不着的 是程序

cloudsky

打印机要看是装在哪里的？如果是装在关键设备上的打印数据条是需要验证的（例如：灭菌柜，冻干机等），这个要和电子原始数据做比对的。如果是打印机是用来打印文件办公用的不需要做验证。空调净化系统要看你们这里是否用到计算机化系统进行控制，所有阀门和温湿度等关键参数都是可以在计算机化系统中控制就要做验证。如果只是简单的PLC控制则不需要做计算机系统验证。