QA就要这么大包大揽吗

a1213

星c0219229 发表于 2021-10-27 19:10
我之前的公司记录这些都是工厂印刷好的，提前报好的，然后根据部门领用开发放，领用台账部门的人员挑着。要 ...

我已经准备走人了，但还是谢谢你的安慰

玉竹12345

文件应当受控，基本操作

あ火舞あ

a1213 发表于 2021-10-27 16:53
这个可以交流一下。因为我自认处理工作的效率还蛮快的，也优化了不少工作流程。
1.首先是文件修订工作， ...

1、你一个月收到几百份文件是因为你每个按照甘特图哪样的形式去列你的计划，其次是你的反馈没有到位，做好工作评估。2、替换我理解是替换可以，你按替换文件的要求申请，部门领导签字，拉入绩效考核，这样找你替换的人就少了。如果你是老好人，来了人就替换你永远都会很忙，相当于别人犯的错，工作量分摊到你了

a1213

jiade1990214 发表于 2021-10-8 16:16
重复一句，我们之前是做国内、CE和FDA的，我们基本每月1次或以上审核， 我觉得你们的文控方法有问题，要想 ...

现在离职了回过来看你的回复，反思了一下我们公司的文控，感觉确实做的不到家，修订流程过于繁琐，公司每个人都忙得要死，以致于发现错误大家想得都是替换，替换成为QA控制文件记录一致性的主要手段，而当我从一个实习生做起来，渐渐意识到问题的时候，每天也只是疲于应付日常工作，根本没时间去优化体系的问题。回过头来才发现这个体系已经偏离了质量的本质了。

Tesia

亲，你能加我微信吗，问你点文件的问题。

hometown04

干不动就跑，有什么好问的。

AA丨HGG

可以考虑上系统啊

hetaoren

医药中人 发表于 2021-10-7 09:09
都在欺负实习生

这活啥技术含量没有，不让实习生做，站成手的时间，就是不会安排工作，这领导就是管理不行

a1213

Tesia 发表于 2022-6-13 15:07
亲，你能加我微信吗，问你点文件的问题。

咋加呢 我不想在这里把微信号公布出来

Tesia

a1213 发表于 2022-6-13 17:35
咋加呢 我不想在这里把微信号公布出来

你今天在线的时候回我，我发我的微信

a1213

Tesia 发表于 2022-6-14 09:17
你今天在线的时候回我，我发我的微信

行 等我加了你就把帖子删了

Tesia

a1213 发表于 2022-6-14 09:49
行 等我加了你就把帖子删了

你加我吧，谢谢

mopiaoxiang

根据FDA建议，可酌情发放编好号的一套空白表格，并应在所有已发放的表格完成后核对。不完整或错误的表格应作为永久记录的一部分留存，并附有替换书面说明。
没听说记录还要受控和分发的，受控的目的是什么，分发的目的是什么，都分发给谁？你这个是哪里请来的老师？你要说是空白表单，那就必须做受控和分发。

yangseine

hetaoren 发表于 2022-6-13 15:56
这活啥技术含量没有，不让实习生做，站成手的时间，就是不会安排工作，这领导就是管理不行

老兄是质量部负责人吗，管理过文件没？别说实习生，就是老员工，要是工作不仔细，不认真，也干不了文件管理员。如果你是质量部负责人，文件管理工作没被提出过不合格项，说明你碰到了好员工。反过来，如果像你说的那么放心，如果文件管理员不熟悉还没责任心，检查的时候出的问题让你连解答都不敢开口。因为发生的一些问题，已经不是马虎的问题，是很初级很让人无语的问题，试问，检查官看到了很基本的问题都频频出错，那么其他生产环节怎么让他放心？你还能怎么证明你们公司质量体系是安全有效可控的？