欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
转自:浙江省药监局 四川省药监局 编辑:蒲公英-绿茶
近日,浙江省药监局 四川省药监局发布药品质量抽检公告。浙江省10批次,四川省3批次药品不合格。两省有一个共同的不合格品种陈香露白露片(2个厂家) ,1个批次[检查](重量差异),1个批次崩解时限项目,这个品种容易出不合格项目吗?
不合格品种: 非无菌制剂5批次:阿司匹林肠溶片、大黄通便片、陈香露白露片、抗病毒口服液、九味芩香含漱液
无菌制剂1批次:琥珀酰明胶注射液
中药饮片4批次:五加皮、决明子、苍术、黄芩
不合格检测项目:
非无菌制剂:【检查】缓冲液中溶出量、【检查】崩解时限(2批次)、【特征图谱】、【微生物限度】
无菌制剂:【可见异物】
中药饮片: 【检查】水分、总灰分、浸出物、【含量测定】 、【性状】薄层色谱、(2)薄层色谱 、【性状】
纠偏措施:各地要在巳采取措施的基础上,进一步做好对不符合标准规定的药品及相关单位核查处置工作,切实消除隐患,确保药品质量安全。 不合格品种及检测项目:
楂何胶囊:[检查][(水分)(装量差异)]
陈香露白露片 :[检查](重量差异)
大叶茜草:[性状][检查](药屑杂质)
纠偏措施:对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
|