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[行业动态] 13批次药品抽检不合格

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大师
发表于 2021-10-10 22:02:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:浙江省药监局 四川省药监局 编辑:蒲公英-绿茶






近日,浙江省药监局 四川省药监局发布药品质量抽检公告。浙江省10批次,四川省3批次药品不合格。两省有一个共同的不合格品种陈香露白露片(2个厂家) ,1个批次[检查](重量差异),1个批次崩解时限项目,这个品种容易出不合格项目吗?  
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不合格品种:
非无菌制剂5批次:阿司匹林肠溶片、大黄通便片、陈香露白露片、抗病毒口服液、九味芩香含漱液

无菌制剂1批次:琥珀酰明胶注射液   

中药饮片4批次:五加皮、决明子、苍术、黄芩

不合格检测项目:

非无菌制剂:【检查】缓冲液中溶出量、【检查】崩解时限(2批次)、【特征图谱】、【微生物限度】

无菌制剂:【可见异物】  

中药饮片: 【检查】水分、总灰分、浸出物、【含量测定】 、【性状】薄层色谱、(2)薄层色谱 、【性状】  

纠偏措施:各地要在巳采取措施的基础上,进一步做好对不符合标准规定的药品及相关单位核查处置工作,切实消除隐患,确保药品质量安全。
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不合格品种及检测项目:

楂何胶囊:[检查][(水分)(装量差异)]   

陈香露白露片 :[检查](重量差异)   


大叶茜草:[性状][检查](药屑杂质)  

纠偏措施:对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  

四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
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药生
发表于 2021-10-11 07:33:50 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-10-11 13:58:12 | 显示全部楼层
卧槽,我能说帮上有名吗?
公司5月份就听到抽检不合格了,现在才公示。老板一直还说这件事怎么没后续了。。。。。。。
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