两个批号可以同一个烘箱一起干燥吗？

白无鸢 · 发表于 2021-10-14 09:50:23

建议分开

有所思CJ · 发表于 2021-10-14 09:50:44

near 发表于 2021-10-11 22:05
什么年代了，还在以结果为导向来说质量。。过程控制懂不。。同一功能间都不能同时生产两个批次产品，除非你 ...

同一个烘箱里就算操作再小心，也有颗粒粉尘互相窜流。

小妮子～ · 发表于 2021-10-14 10:22:14

不可以这样操作

战争的年代 · 发表于 2021-10-14 11:45:52

near 发表于 2021-10-11 22:05
什么年代了，还在以结果为导向来说质量。。过程控制懂不。。同一功能间都不能同时生产两个批次产品，除非你 ...

规格都混了，那还不出大篓子吗

雅竹 · 发表于 2021-10-14 14:42:42

烘箱中间如果有隔断不混批就行。

LanBo · 发表于 2021-10-15 08:33:31

大地母亲忽悠你发表于 2021-10-12 08:36
大佬，我们现在研发也有个类似的问题想请教，就是我们生产一个硬胶囊品种，是用微片填充，从混合到微片包 ...

这种情况是可行的

wangjin1023 · 发表于 2021-10-15 09:18:35

LanBo 发表于 2021-10-12 08:26
中间产品，可以；成品不行。

中间产品可以吗，亚批才可

75962747@QQ.COM · 发表于 2021-10-15 11:21:57

当然不可以，混淆交叉风险太大

大地母亲忽悠你 · 发表于 2021-10-15 11:24:04

LanBo 发表于 2021-10-15 08:33
这种情况是可行的

谢谢大佬，CDE也说行，但是真心没这么干过，心里没底

LanBo · 发表于 2021-10-15 11:36:23

wangjin1023 发表于 2021-10-15 09:18
中间产品可以吗，亚批才可

批号能追溯，管他亚批不亚批

半缘1 · 发表于 2021-10-15 11:44:17

既然有疑问，而且如果是以后会经常会这么操作，可以考虑做验证啊

Dirk · 发表于 2021-10-15 15:35:36

怕是闲企业罚款关门找不到理由。

ab1985 · 发表于 2021-10-15 20:11:43

实际生产肯定是不行的，会有混批风险

无云007 · 发表于 2021-10-16 22:34:18

额，这个问题让我想到了，一个制剂批用两批原料的情况。

leasua · 发表于 2021-10-17 08:49:06

不能因为文件完善就可以图省事，你无法证明混批没有发生

胡欣 · 发表于 2021-10-17 15:35:37

大地母亲忽悠你发表于 2021-10-15 11:24
谢谢大佬，CDE也说行，但是真心没这么干过，心里没底

如果你胶囊规格不变的话，胶囊都可以一个批次，到内包再分两个规格。

jwsgdtc · 发表于 2021-10-18 16:03:28

商业化批次不建议这样做，容易被挑战。

八月莫莫 · 发表于 2021-10-19 10:31:05

大地母亲忽悠你发表于 2021-10-12 08:36
大佬，我们现在研发也有个类似的问题想请教，就是我们生产一个硬胶囊品种，是用微片填充，从混合到微片包 ...

这种操作可以，注意包装设备确认工作要充分，避免现场核查的时候提出挑战；

wangjin1023 · 发表于 2021-10-19 12:11:39

LanBo 发表于 2021-10-15 11:36
批号能追溯，管他亚批不亚批

你脑子有坑啊

猫咪特工 · 发表于 2022-7-1 07:43:11

不太合适但其实这种事。。。

[生产制造] 两个批号可以同一个烘箱一起干燥吗？