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[冻干] 如何上报冻干参数

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药士
发表于 2021-10-20 13:48:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下,大家是怎么上报冻干参数的(温度、时间、真空度)?一个数值?还是一个范围?

验证批时一般仅进行一个数值的验证,但实际情况中会有个别步骤数值上下浮动的情况,这个怎么解决?
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药士
发表于 2021-10-20 13:54:37 | 显示全部楼层
申报资料当然是写个范围啦,比如预冻温度控制在-40±2℃,维持210min以上
设定数值是冻干机设定的事情,满足要求就是了
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药徒
发表于 2021-10-20 14:13:22 | 显示全部楼层
我不知道你工艺咋写的,冻干的参数有的是一个范围,有的应该就是固定值,比如说预冻-40,应该是-40以下,时间是固定的,比如二次干燥时间,应该是固定的时间

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药徒
发表于 2021-10-20 14:14:11 | 显示全部楼层
一次升华应该只设置-40到0°,样品时间写范围
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药士
 楼主| 发表于 2021-10-20 16:00:16 | 显示全部楼层
维持200min以上,或者说温度-40℃以下,这样的上报需要有数据支持吗?实际验证中可能就做了200min或-40℃这个点。
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药圣
发表于 2023-4-25 20:19:17 | 显示全部楼层
感谢分享。
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