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[质量保证QA] 关于电子数据的备份数法规要求?

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药徒
发表于 2021-10-20 16:55:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,关于电子数据的备份数目要备份几份才合适呢,国内外有没有法规要求?
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药徒
发表于 2021-10-20 17:04:13 | 显示全部楼层

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《药品记录与数据管理要求(试行)》要求(二)经计算机(化)系统采集与处理后生成的电子数据,其系统应当符合相应的规范要求,并对元数据进行保存与备份,备份及恢复流程必须经过验证。
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药徒
发表于 2021-10-20 17:20:23 | 显示全部楼层

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实行双备份               
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药徒
发表于 2021-10-20 20:06:19 | 显示全部楼层

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根据企业自身情况,和对数据最终的用途,综合考虑吧
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-21 13:23:38 | 显示全部楼层

老师,有木有明确性的法规
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