中成药投料的问题

妙手药王 · 发表于 2021-10-25 17:20:38

13520972258 发表于 2021-10-25 12:01
单独打粉还是混合打粉，最重要的是出来的产品哪个使用效果更好？以结果论对错才是衡量的标准。也是老百姓真 ...

你那意思就是要上临床了，那没个几年这变更关闭不了哈

妙手药王 · 发表于 2021-10-25 17:25:28

w1234ngjin 发表于 2021-10-25 15:38
关键不混也没法操作，实际上面是混再一起来打的，以前的工艺写的单独粉碎，药典上面直说的粉碎。

QA/检查员：你怎么混？怎么保证每次混合效果一致？

吴成玉 · 发表于 2021-10-26 07:29:55

我们是饮片混合打粉，但饮片量会放一点，碰到过一个专家，要求做饮片混合打粉的收率。不管是单独打粉还是混合打粉，都要确保粉末投料量。

w1234ngjin · 发表于 2021-10-26 08:35:42

吴成玉发表于 2021-10-26 07:29
我们是饮片混合打粉，但饮片量会放一点，碰到过一个专家，要求做饮片混合打粉的收率。不管是单独打粉还是混 ...

我咨询下粉末投量是指处方的总和，还是投料的饮片打粉除去的损耗的细粉

w1234ngjin · 发表于 2021-10-26 08:37:08

妙手药王发表于 2021-10-25 17:25
QA/检查员：你怎么混？怎么保证每次混合效果一致？

以前的老品种，很多存在的问题，其实单独打也是作假，因为有几味药无法单独的打，

妙手药王 · 发表于 2021-10-26 12:01:13

w1234ngjin 发表于 2021-10-26 08:37
以前的老品种，很多存在的问题，其实单独打也是作假，因为有几味药无法单独的打，

做药的都清楚，但你敢跟检查员说吗？

邹生 · 发表于 2021-10-26 14:05:38

妙手药王发表于 2021-10-25 10:07
以前中药企业基本都是按饮片量投料的，这样不仅降低成本也方便生产操作，除非某些指标性成分达不到，才按 ...

这是以前，请问那现在呢！按细粉投料这肯定更好。

WHHT6 · 发表于 2021-10-26 14:45:57

药典明确要求粉末100%足量投料！！！

w1234ngjin · 发表于 2021-10-26 15:11:56

WHHT6 发表于 2021-10-26 14:45
药典明确要求粉末100%足量投料！！！

我们都是这样理解的，打粉都要以粉投料，称粉的，这里面存在有些药材无法单独打粉，药混打，

慕名 · 发表于 2021-10-26 16:26:24

本帖最后由慕名于 2021-10-26 16:28 编辑

是否称粉投料，这个是分品种的，主要看药典制法中的要求，举个例子：参芪五味子片，因为明确取120g粉碎成细粉，所以这种就是饮片投料

再举个例子：消瘀康片，只描述取药材粉碎成细粉，这种情况下，就需要满足药典凡例要求，为粉碎后的重量投料。 微信图片_20211026162427.png

kehui8202 · 发表于 2021-10-27 14:05:19

k12312 发表于 2021-10-23 09:22
你们做制剂的，就没有人做中试吗？原始申报材料也没有吗？看看一下原始材料就好了，那个就是最初的工艺。后 ...

古老的品种，哪有那么详细的描述

kehui8202 · 发表于 2021-10-27 14:08:05

混合粉碎后，单个物料的损耗怎么办，默认大家损耗都一样？如果不一样就存在投料与处方不一致的情况

w1234ngjin · 发表于 2021-10-27 14:13:56

kehui8202 发表于 2021-10-27 14:05
古老的品种，哪有那么详细的描述

我们基本都是老品种偏多，都存在工艺和实际做的偏差。

lyyilong · 发表于 2021-10-27 16:55:56

中国药典》（2015年）一部凡例三十二项：除另有规定外，凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制；制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。

WHHT6 · 发表于 2022-2-10 17:14:16

w1234ngjin 发表于 2021-10-26 15:11
我们都是这样理解的，打粉都要以粉投料，称粉的，这里面存在有些药材无法单独打粉，药混打，

混打的就要去进行研究，混打后，该药材会有多少损失？可以测定某项药材的成分来确认。

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