蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2366|回复: 22
收起左侧

[质量保证QA] 从一个已经现场审计过的供应商采购一个新的物料,还需要重新进行现场审计吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2021-10-26 11:54:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
之前审计是采购物料A,现在要采购物料B,还需要重新进行现场审计吗?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-10-26 12:25:42 | 显示全部楼层
评估一下你们现场审计时的资料,看看是否涵盖物料B的质量体系,对物料A的使用情况做一个评估分析,看看供应商对物料质量协议的执行情况,必要的话补充完善物料B的资料,综合考虑决定是否需要现场审计。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-26 13:11:14 | 显示全部楼层
虽然已经在合格供应商目录里的,但是仅仅是针对某种物料的合格供应商,针对新的一种物料,虽然供应商是另一种物料的合格供应商,但对于新的物料并不是合格供应商,所以必须要进行新增供应商的审计,审计的内容和流程也要全覆盖,当然具体去现场看的时候可以灵活掌握审计内容,但是相应的程序、文件不能少
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-10-26 13:10:08 | 显示全部楼层
firefly1 发表于 2021-10-26 12:00
跟姐姐分了,跟妹妹谈婚论嫁还需要见父母么?

这个还真需要。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-26 12:00:22 | 显示全部楼层
跟姐姐分了,跟妹妹谈婚论嫁还需要见父母么?

点评

秀儿,是你吗?  详情 回复 发表于 2021-10-26 15:01
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-26 13:03:08 来自手机 | 显示全部楼层
ziyoutian 发表于 2021-10-26 12:08
合格供应商就不需要重新建立了,因为你已经将其各种资质审核过了。但是物料B相关的COA啊,甚至现场还是要审核的。但是要简单的多,看你物料B的级别,如果是低级别物料,一般做一下物料COA核对就可以了。

合格供应商并不是指某厂家是合格供应商,而是指一个物料的某个厂家是。供应商审计的目的是保证供应的物料满足使用要求,如果之前审计的内容未覆盖新增的物料,就有必要进行再审计,审计的内容和形式可以结合之前审计的内容和结果,通用部分可以不做重复审计。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-26 12:08:17 | 显示全部楼层
合格供应商就不需要重新建立了,因为你已经将其各种资质审核过了。但是物料B相关的COA啊,甚至现场还是要审核的。但是要简单的多,看你物料B的级别,如果是低级别物料,一般做一下物料COA核对就可以了。

点评

合格供应商并不是指某厂家是合格供应商,而是指一个物料的某个厂家是。供应商审计的目的是保证供应的物料满足使用要求,如果之前审计的内容未覆盖新增的物料,就有必要进行再审计,审计的内容和形式可以结合之前审计  详情 回复 发表于 2021-10-26 13:03
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-26 13:11:29 | 显示全部楼层
供应商资质是有了第一步的资料审核可以不做了,然后根据等级看要不要去现场审计,然后往下走,合格供应商是针对物料,不是针对公司。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-26 13:28:11 | 显示全部楼层
firefly1 发表于 2021-10-26 12:00
跟姐姐分了,跟妹妹谈婚论嫁还需要见父母么?

还是不见的好,估计要被打断腿
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-26 14:24:49 | 显示全部楼层
firefly1 发表于 2021-10-26 12:00
跟姐姐分了,跟妹妹谈婚论嫁还需要见父母么?

这是有多虐啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-10-26 14:43:10 | 显示全部楼层
已经审计过的内容可以不用再看了,但是不一样的地方还是要看,比如生产车间不一样,工艺不一样的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-26 15:01:30 | 显示全部楼层
firefly1 发表于 2021-10-26 12:00
跟姐姐分了,跟妹妹谈婚论嫁还需要见父母么?

秀儿,是你吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-26 16:15:48 | 显示全部楼层
wder1342 发表于 2021-10-26 13:03
合格供应商并不是指某厂家是合格供应商,而是指一个物料的某个厂家是。供应商审计的目的是保证供应的物料 ...

对的,就是这个意思。一般再建立某个原辅料的合格供应商时,第一步就是对厂家的相关资质进行审核,没有问题以后对再进行物料的相关评定。后续如果再建立相同厂家的第二种原辅料,厂家资质部分其实就是引用为主。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-26 16:24:32 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-26 17:07:49 | 显示全部楼层
关键是你之前审计的范围(生产线和检验条件等),包括新增加产品的范围吗??包括就不用,不包括就需要!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-27 14:34:35 | 显示全部楼层
需要,新的物料工艺、标准都不一样,要做现场审计
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-30 14:39:20 | 显示全部楼层
需要现场审计啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-3 15:11:09 | 显示全部楼层
必须要,不然他怎么成为你B的供应商
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-3 15:58:34 | 显示全部楼层
firefly1 发表于 2021-10-26 12:00
跟姐姐分了,跟妹妹谈婚论嫁还需要见父母么?

如果是相同的父母,那基本不用了

点评

妹妹的彩礼能和姐姐一样吗 不得见面商量吗  发表于 2021-12-27 15:37
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-18 09:29:53 | 显示全部楼层
感谢分享!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 08:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表