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美好的一天从菁菁早报开始
2021年11月17日 星期三
1. 全国易制毒化学品网上报备管理系统正式上线运行 新的易制毒化学品管理服务系统于2021年11月15日起正式上线运行，各地原易制毒化学品管理信息系统将于2021年12月31日停用，所有从业单位必须尽快重新注册入网，并从升级后系统提交办理易制毒化学品购买、运输许可证（备案证明）申请。
2. 2021中国典范雇主名单出炉 人力资源服务商前程无忧近日揭晓2021中国典范雇主十大单项得主，共有139家杰出雇主当选，其中制药/医疗行业共有10家企业上榜，包括：阿斯利康、拜耳中国、勃林格殷格翰、丹纳赫中国、费森尤斯卡比中国、强生、上海细胞治疗集团、上海医药、武田中国和药明康德。
3. 《食品安全风险评估管理规定》发布 国家卫生健康委发布《食品安全风险评估管理规定》，明确应对食品、食品添加剂、食品相关产品中的生物性、化学性和物理性危害对人体健康造成不良影响的可能性及其程度进行定性或定量估计的过程进行风险评估，包括危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述等。
4. 国家基药目录管理办法出台 11月15日，国家卫健委发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》并公开征求意见。《草案》明确，国家基药目录将定期评估、动态管理，调整周期原则上不超过3年。调整的品种和数量将考虑6方面因素：我国基本医疗服务需求和基本医保水平变化；我国疾病谱变化；药品不良反应监测评价；药品使用监测和临床综合评价；已上市药品循证医学、药物经济学评价；国家基药委员会规定的其他情况。
5. 教育部公布撤销和增列医学专业学位授权点名单 日前，教育部官网发布《国务院学位委员会关于下达2020年动态调整撤销和增列的学位授权点名单的通知》。其中，18所高校增列了医学专业，而撤销学位点授权的有山西医科大学的中药学、福建中医药大学的药学等。
6. 医疗器械注册电子申报目录文件夹结构有调整 15日，国家药监局器审中心发布《关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告》。通告显示，器审中心按照新发布的医疗器械、体外诊断试剂注册申报资料要求，对各类医疗器械注册申请电子申报目录文件夹结构进行了修订，自2022年1月1日起施行。2022年1月1日起，现行各类医疗器械注册申请电子申报目录文件夹结构废止。
7. 深圳医生用机器人为艾滋病患者换肾 11月13日，借助达芬奇机器人，深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）为患者顺利成功“换肾”。这也是全国首台艾滋病患者的达芬奇机器人肾移植手术。
8. 一心堂跨界卖彩票 据中国体彩网报道，日前，一心堂与云南省体育彩票管理中心签约了战略合作，购彩者在一心堂药店就可以购买中国体育彩票，开启对“体彩+连锁药店”跨界合作新模式的探索。
9. 《食品生产许可审查通则（2021版》征求意见 市场监管总局发布《关于征求<食品生产许可审查通则（2021版，征求意见稿>》意见的通知, 于2021年12月15日前向社会公开征求意见。
10. 研究者呼吁 FDA 加强临床试验披露监管 耶鲁大学研究人员呼吁美国 FDA 向那些没有报告试验结果的人发送更多不合规提前通知。在过去八年的 58 份提前通知中，56% 是发给制药业，没有一份是发给联邦研究机构的。试验申办人未能将研究结果提交到 ClinicalTrials.gov 再次成为人们关注的焦点。
【微语】All our dreams can come true if we have the courage to pursue them. 如果我们有勇气去追逐，所有的梦想都会实现。 | 
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发表于 2021-11-17 07:00:00
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