医疗器械程序文件和管理文件冲突

mikawei · 发表于 2021-12-14 20:55:58

Zpingping11 发表于 2021-12-8 14:52
1.公司质量体系文件的编制不只是依据YY0287，还有医疗器械生产质量管理规范及配套的现场检查指导原则。毕竟 ...

支持您的观点，说得简明易懂

shenyanghuande · 发表于 2021-12-21 14:34:43

因为换工作，这几天没有上来，感谢大家的回复，受益良多，老师们推荐的书也看了，真是很好很实用，以前净零零碎碎的看，现在能成整体系统学习了。论坛里面老师们也不收金币慷慨解答（老师不要，我也不知道怎么发

），高风亮节

。再次感谢大家，能给予我认真且实用的回复

yxh00000@126.co · 发表于 2021-12-21 17:13:59

看看帖子学习一下

爱睡觉的树懒吖 · 发表于 2023-6-6 13:59:59

楼主，此贴千万别删，最近也在写文件，里面很多老师说的很值得参考。

鱼在蓝天上 · 发表于昨天 15:55

feignte 发表于 2021-12-8 14:52
医疗器械文件可以分几大块，质量体系文件（程序文件+部分管理制度）、医疗器械主文档（用于指导具体产品生 ...

刚入行体系小白求大佬赐教，请问下程序文件的编写是参考ISO13485还是新颁发的医疗器械生产质量管理规范为准呢