如何查看国外对比产品的分类和说明书之类的信息

阿月浑子 · 发表于 2021-12-10 16:22:14

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医疗器械CE认证

杜工 · 发表于 2021-12-10 16:34:50

顶一下楼主，我也想知道

Passenger——B · 发表于 2021-12-10 16:47:10

1、直接到该产品的网站上去找。
2、直接给产品客服发信息，就说想买产品，先咨询对应产品的医疗器械资质文件。

49881626@qq.com · 发表于 2021-12-10 18:37:44

CE认证的分类还是国内NMPA注册分类？ CE按规则或查MDCG指南文件，常用产品的都有。

阿月浑子 · 发表于 2021-12-13 10:56:18

Passenger——B 发表于 2021-12-10 16:47
1、直接到该产品的网站上去找。
2、直接给产品客服发信息，就说想买产品，先咨询对应产品的医疗器械资质文 ...

谢谢，产品的说明书是去对方官网下载了

阿月浑子 · 发表于 2021-12-13 10:58:35

49881626@qq.com 发表于 2021-12-10 18:37
CE认证的分类还是国内NMPA注册分类？ CE按规则或查MDCG指南文件，常用产品的都有。

谢谢，CE的分类。对方说明书上有标注属于IIa，但是想知道它是单一产品注册还是几个配件一起注册。

小金库 · 发表于 2022-8-13 12:39:34

谢谢分享