无菌室、阳性对照室、微生物限度室有没有相关的设计标准？

heisejialun · 发表于 2021-12-15 14:43:30

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1、无菌室、阳性对照室、微生物限度室有没有相关的设计标准？
2、这三间房的洁净度要求有没有具体依据，是否依据0033？
感谢大家！

zhengwg5403 · 发表于 2021-12-15 16:40:37

看下这几个标准

陪你看日出 · 发表于 2021-12-15 15:04:28

GB50591，,GB50073，GB50457看一下

lgc · 发表于 2021-12-16 09:22:54

应按照药典该项检查的要求及洁净室的规范设计

lunmulunmu · 发表于 2021-12-15 16:48:32

按照，医药工业洁净厂房设计标准就可以了

75962747@QQ.COM · 发表于 2021-12-21 12:04:44

上面提到的三间化验室能分成三个独立的最好，很多企业部分化验室合同一个人净和物净的，应尽量避免

zhangzq198 · 发表于 2023-1-9 14:50:34

三间化验室能分成三个独立的最好，很多企业部分化验室合同一个人净和物净的，应尽量避免，如果仅仅阳性是分开空调，另外2间合用空调系统，外审是否有风险？

Sally钱 · 发表于 2023-1-17 08:47:37

zhangzq198 发表于 2023-1-9 14:50
三间化验室能分成三个独立的最好，很多企业部分化验室合同一个人净和物净的，应尽量避免，如果仅仅阳性是分 ...

最好不要共用一个空调系统的。具体您看下药典四部9203。各区域需要的条件不一样。