吐个槽，在新公司体系是真的难做

吉月十日 · 发表于 2021-12-20 09:57:34

xgc1108 发表于 2021-12-20 09:23
那还是挺厉害的，我这有个刚入行做体系没多久的小姑凉前段因为工作的事崩溃了，然后休了好久的假。。

这个小菇凉也挺不容易他领导什么工作不想接都甩给下面人去做每天自己就混日子，工作汇报都要下面人写好，自己复制粘贴，开会讲一讲就行。真不知道公司招这个领导干嘛什么事情都给下面人做，自己啥责任不担出了事躲得快呢

TZ40fc348f · 发表于 2021-12-20 10:05:31

开公司目的是赚钱，团队和体系也需要钱来养。合规再重要，没有钱，合规有什么用？
一方面如果现在的体系能支持公司赚钱，干嘛要改？
另一方面如果体系拖了公司赚钱的后腿，老板肯定要想办法。
所以估算一下完善体系需要的人头，写文件的工时，生产管理的硬件投入，毛估估几百万/年，再对比一下销售额利润率增长预期。有风投的是另外一说。猜猜老板肯拿出利润的？%来完善体系？

我是vvv · 发表于 2021-12-20 11:20:51

xgc1108 发表于 2021-12-20 09:16
不是啊，就个小喽啰，公司国内不做注册，只做OEM ODM。。

那没事，出事不会对你有多大影响

xgc1108 · 发表于 2021-12-20 11:35:22

本帖最后由 xgc1108 于 2021-12-20 11:37 编辑

TZ40fc348f 发表于 2021-12-20 10:05
开公司目的是赚钱，团队和体系也需要钱来养。合规再重要，没有钱，合规有什么用？
一方面如果现在的体系能 ...

现在公司之前只做OEM和ODM，没有监管的风险，体系烂也就烂了，现在在做MDR，后面还要做FDA，就这德行我还是看看什么时候跑路吧。。

红尘若梦 · 发表于 2021-12-20 11:46:01

伊娃瓦力发表于 2021-12-16 17:03
你是来逗乐的吧，他这种情况估计除了烧烤啤酒，其他啥的都吃不香了，头发也掉不少

烧烤、啤酒，你是想他头发掉得更多么

~

疯子小小 · 发表于 2021-12-20 11:48:34

这个体系啊，得有一个基石，这个基石呢就是组织架构图，组织架构图出来了，先整个轮廓，慢慢就好了

gaoyuanlai · 发表于 2021-12-20 11:59:38

旻薇1 · 发表于 2021-12-20 13:12:57

本帖最后由旻薇1 于 2021-12-20 13:26 编辑

本来回了一大串，算了，现实确实大部分是解决提出问题的人，或者谁提出谁解决。

大聪明凤雏 · 发表于 2021-12-20 15:32:34

熬过去就是中流砥柱，熬不过去是常态

向绪华 · 发表于 2021-12-20 16:58:06

体考老师审核时就你一个人在回答问题，其他部门的同事都把你望着。大家有没有遇到。

jia12345 · 发表于 2021-12-20 17:37:19

真实，我也正在体验，受不了的人很快就辞职了，重点还是领导的想法和支持，还得有自己发挥的余地，如果领导重用的人gmp意识和认识不多，即使有人懂，也没用。很多不懂的人都觉得是奇葩的规定，会说一直都是那样做的，以前都没问题，让他们多干活，就很有意见。

安h6cjvnpn · 发表于 2021-12-21 09:50:04

一个样，药企换到保健食品厂真的不适应，说着有质量体系，不过都是对外的给对内的让路罢了。在金钱面前，合适的体系才叫质量体系🌚

陈鱼鱼 · 发表于 2021-12-21 16:35:54

本人不幸，也曾入职一家类似公司一个月，哇心身煎熬，沟通成本太高。还要求天天加班，不加班就是干活不积极。

cooooldog · 发表于 2021-12-21 16:46:03

看起来大家都不容易；我呆过的能够把研发文件认认真真做好的，还真是不错的公司

ISO13485原来给钱也能过，不错不错。没有生产许可证应该不容易拿ISO13485证书吧

frank111 · 发表于 2021-12-21 21:38:39

该不会质量人都要这样安慰自己：

故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，
行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能

天天翻日历 · 发表于 2021-12-22 08:07:21

向绪华发表于 2021-12-20 16:58
体考老师审核时就你一个人在回答问题，其他部门的同事都把你望着。大家有没有遇到。

4年前我就是这个状态，检验、验证、不合格品处置、环境、制水、灭菌、风险管理、投诉、设计变更。。。反正除了生产和注册都是我在对应审核老师。现在手下的人多了，分管了一些就好多了。

mywttzs99g · 发表于 2021-12-22 09:20:39

一样的，我们属于危化厂，但生产的产品给生物制药提纯，天天药企要审计，还要按GMP，生产的人连验证是什么都不知道，方案都得帮他们写好，天天都不知道为什么要接这活。

占美鸣 · 发表于 2021-12-22 09:27:13

13485的证书真的是给钱就能过得，不过CE注册，提交的文件没那么好搞吧，研发很多公司确实是体系的人写

依然星期三 · 发表于 2021-12-22 09:31:27

13485本来就不会强制的，符合13485必然符合GMP

波bdb37502 · 发表于 2021-12-22 10:49:23

没看懂你的职位是什么？你干的应该是总经理的活。