临床研究中制剂与分析的工作

gshfjmhpp · 发表于 2021-12-19 09:33:19

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临床前三期的研究中。制剂与分析所做的主要工作是啥？前三期产品放行的液相检测方法是都要经过分析方法验证吧，出产品COA之后才能用于人体实验？每一期的产品是不是都要放稳定性样品？这期间制剂和分析可能会出现哪些反复工作？例如处方工艺改变影响的分析方法改变等。那个大神给我讲讲

安捷伦 · 发表于 2021-12-19 15:42:08

你的问题问得比较外行
你问这些问题，到底是想得到什么
或者说你的真正问题是什么
我们打个比喻，你比如想搅拌一杯水，然后你却问谁有玻璃棒，实则你可以用于搅拌的东西很多，比如筷子，比如吸管，比如勺子等等

[药品研发] 临床研究中制剂与分析的工作