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[无菌&限度检查] 请问一下疫苗可以最终灭菌吗?

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药徒
发表于 2021-12-20 08:40:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近突然想起来,咱们接种的新冠疫苗是最终灭菌产品吗?
还有不同厂家生产的新冠疫苗的工艺是不是都一样啊
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药仙
发表于 2021-12-20 08:41:33 | 显示全部楼层
除菌过虑 你值得研究

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那比如,同品种的产品,有的厂家弄的最终灭活的,有的厂家是过滤无菌灌装的,这种情况可能吗? 还有这两厂家的产品质量或者药效有可能完全一样吗?  详情 回复 发表于 2021-12-20 09:22
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药徒
发表于 2021-12-20 08:44:57 | 显示全部楼层
生物制品一般应该不耐受最终灭菌的条件吧
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药生
发表于 2021-12-20 08:46:56 | 显示全部楼层
从不同的疫苗工艺描述来看,有灭活的,但是效果应该会差些
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药徒
发表于 2021-12-20 08:51:26 | 显示全部楼层
生物制品一般对温度比较敏感,很少有进行最终灭菌的吧
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药徒
发表于 2021-12-20 08:53:44 | 显示全部楼层
灭活疫苗吧?终端灭菌的疫苗,没听说过。蛋白都是具有活性的,高温灭菌后还能存活?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-20 09:22:22 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-12-20 08:41
除菌过虑 你值得研究

那比如,同品种的产品,有的厂家弄的最终灭活的,有的厂家是过滤无菌灌装的,这种情况可能吗?
还有这两厂家的产品质量或者药效有可能完全一样吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-20 09:23:03 | 显示全部楼层
还有我们在日常选择接种疫苗时候,应该如何选择?
比如打的流感疫苗有很多厂家的,那么我们该如何选择呢?
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药生
发表于 2021-12-20 09:23:08 | 显示全部楼层
其他厂家不清楚,但是是没看到过最终灭菌的,采用除菌过滤

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那么除了疫苗别的生物制品是有最终灭菌的吧?  详情 回复 发表于 2021-12-20 09:24
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-20 09:24:19 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2021-12-20 09:23
其他厂家不清楚,但是是没看到过最终灭菌的,采用除菌过滤

那么除了疫苗别的生物制品是有最终灭菌的吧?

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估计悬  详情 回复 发表于 2021-12-20 09:33
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药生
发表于 2021-12-20 09:33:06 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2021-12-20 09:24
那么除了疫苗别的生物制品是有最终灭菌的吧?

估计悬
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药徒
发表于 2021-12-20 10:24:17 | 显示全部楼层
不知道别的产品,但是以前我们公司,中间品染扔中间品,半成品染扔半成品,成品也不是没扔过,而且批签发的时候还得经过中检院老师的灵魂拷问!

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那老板对这种损耗有啥意见吗?  详情 回复 发表于 2021-12-22 11:09
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药徒
发表于 2021-12-20 10:33:06 | 显示全部楼层
灭活和灭菌,先打听清楚定义
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药生
发表于 2021-12-20 10:48:01 | 显示全部楼层
如果产品热稳定性能通过,首选一定是最终灭菌,非最终灭菌工艺比最终灭菌工艺要复杂的多。
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药生
发表于 2021-12-20 11:05:14 | 显示全部楼层
之前做狂犬疫苗是先灭活然后除菌过滤的
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药徒
发表于 2021-12-20 13:49:47 | 显示全部楼层
非洲美食家 发表于 2021-12-20 08:46
从不同的疫苗工艺描述来看,有灭活的,但是效果应该会差些

一般疫苗的灭活是指生物活性,不是终端灭菌。
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药徒
发表于 2021-12-20 13:55:19 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2021-12-20 09:22
那比如,同品种的产品,有的厂家弄的最终灭活的,有的厂家是过滤无菌灌装的,这种情况可能吗?
还有这两 ...

基本不会存在这种情况,为什么生物制品会存在批签发这种情况,每批都要送中检院检测呢,就是因为生物制品的不确定性,也包括大部分疫苗都不能终端灭菌(大部分主要成分都含有蛋白,包括现在的MRNA),这是由产品性质决定的。
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药徒
发表于 2021-12-20 14:01:26 | 显示全部楼层
唐e3phf8pp 发表于 2021-12-20 11:05
之前做狂犬疫苗是先灭活然后除菌过滤的

如果你确定你之前做的狂犬疫苗是终端除菌过滤?那你们产品是怎么自检合格和批签发合格的?或者你是否真的了解工艺?
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药生
发表于 2021-12-20 17:21:01 | 显示全部楼层
小芮鱼 发表于 2021-12-20 14:01
如果你确定你之前做的狂犬疫苗是终端除菌过滤?那你们产品是怎么自检合格和批签发合格的?或者你是否真的 ...

肯定要送检QC检测微生物限度和内毒素达标,各项指标都合格才能转交仓库啊,现在谁还通过灭菌手段啊
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药徒
发表于 2021-12-21 08:19:19 来自手机 | 显示全部楼层
先搞清楚灭活和灭菌的区别。
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