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[检验及监测] 周转桶清洗验证

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发表于 2021-12-21 13:31:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬帮忙解答一下疑惑,谢谢!
我们公司主要生产药物提纯用的微球,生产过程中的中间产品会暂时存放在周转桶中,客户审计时提出要做周转桶的清洗验证,清洗的最后都是用纯化水冲洗,现在想问问清洗验证中微生物限度的培养基用R2A呢还是用TSA比较好。
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药徒
发表于 2021-12-21 13:39:16 | 显示全部楼层
看你环境里面存在菌的情况,如果存在厌氧菌培养基用R2A,需氧菌用TSA。一般用TSA。从你这个描述里面是要用TSA。
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 楼主| 发表于 2021-12-21 13:48:40 | 显示全部楼层
Mr杨 发表于 2021-12-21 13:39
看你环境里面存在菌的情况,如果存在厌氧菌培养基用R2A,需氧菌用TSA。一般用TSA。从你这个描述里面是要用T ...

谢谢给的意见。
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药徒
发表于 2021-12-21 13:58:09 | 显示全部楼层
使用R2A更好些,对于受损微生物,R2A培养基的促生长效果更好。
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 楼主| 发表于 2021-12-21 16:48:37 | 显示全部楼层
tiantiancw 发表于 2021-12-21 13:58
使用R2A更好些,对于受损微生物,R2A培养基的促生长效果更好。

谢谢,刚刚查了下药典,表面微生物建议用TSA,时间和温度和浮游菌、沉降菌一样。感谢。
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