2022医疗器械注册申报资料

昕睁

起点在脚下 发表于 2022-1-13 08:32
大佬，请问下新注册资料里面的需要提交质量管理体系文件，提到的一些程序文件是都要全文本提交吗？自己概 ...

我提交的是公司受控文件的扫描件

起点在脚下

好滴好滴，谢谢啊

后知后觉1234569

昕睁 发表于 2022-1-10 11:50
我已经写了一套新版要求的注册资料，7号刚交过去，但是不方便这里分享

大佬，能够脱敏分享一下吗？可有偿

mmmmmmiuq

昕睁 发表于 2022-1-10 11:50
我已经写了一套新版要求的注册资料，7号刚交过去，但是不方便这里分享

老师，可以分析一下吗？

mmmmmmiuq

昕睁 发表于 2022-1-10 11:50
我已经写了一套新版要求的注册资料，7号刚交过去，但是不方便这里分享

老师，可以分享一下您编写的模板吗？脱敏的可以吗？我实在是非常需要，非常感谢您

mmmmmmiuq

林b2981bfd 发表于 2022-1-10 16:45
我手上有3个产品要提交，现在赶着按新要求修改资料呢

老师，可以分享一下2022医疗器械注册申报资料的模板吗？脱敏的那种，我实在是非常需要，感谢感谢您

flgflg123

想学习一下，有资料的大神麻烦您分享一下邮箱flgflg123@126.com

小金库

感谢分享。

时光不在人依旧

昕睁 发表于 2022-1-10 11:50
我已经写了一套新版要求的注册资料，7号刚交过去，但是不方便这里分享

能分享以下吗，大佬，QQ，406414678

hdyzq

无源、有源、植入二类、三类资料有很多，需要的话，欢迎私聊

陈鱼鱼

昕睁 发表于 2022-1-10 11:50
我已经写了一套新版要求的注册资料，7号刚交过去，但是不方便这里分享

求分享，谢谢大佬

fangcao110

昕睁 发表于 2022-1-10 11:50
我已经写了一套新版要求的注册资料，7号刚交过去，但是不方便这里分享

大神，求分享，527007318@qq.com

Jessica_

昕睁 发表于 2022-1-10 11:50
我已经写了一套新版要求的注册资料，7号刚交过去，但是不方便这里分享

想问下，广东这边，有源二类产品，注册申报资料到时盖章是要打印出来盖鲜章吗，还是大家都盖的电子章啊？

昕睁

Jessica_ 发表于 2023-2-21 17:19
想问下，广东这边，有源二类产品，注册申报资料到时盖章是要打印出来盖鲜章吗，还是大家都盖的电子章啊？

现在应该都是电子章吧

hdw123

昕睁 发表于 2022-01-10 11:50
我已经写了一套新版要求的注册资料，7号刚交过去，但是不方便这里分享

老师，可以有偿分享吗

来自苹果APP客户端

hdw123

昕睁 发表于 2022-01-11 14:31
资料现在只是刚刚交过去，仅属于受理阶段，还没有开始审评，所以材料合理性还没有得到确认，再者这是公司新产品资料，暂不方便公开，后期通过审评后再处理一下分享，其实新版注册材料与之前的差别并不大，只不过顺序掺和在一起了，多研究一下注册资料编写指南，不是很难

也可以有偿分享的话qq849113490

来自苹果APP客户端

Firefly12345

昕睁 发表于 2022-1-10 11:50
我已经写了一套新版要求的注册资料，7号刚交过去，但是不方便这里分享

2906831934@qq.com，感谢大神赏饭碗！！！

昕睁

昕睁 发表于 2022-1-10 11:50
我已经写了一套新版要求的注册资料，7号刚交过去，但是不方便这里分享

统一回复，申报资料已下证，二类无源无菌，但是这种资料不会在这里无偿分享，大家都懂，+Q372135495可以沟通

水湄伊人

林b2981bfd 发表于 2022-1-12 08:14
目前也在摸索着改，等产品申报了处理下分享

老师，啥时候可以分享下啊

yzhkdz

求分享，QQ:472334105