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楼主: 了然1
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[质量控制QC] 天平称量合规性

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药生
发表于 2022-1-14 11:13:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 hetaoren 于 2022-1-14 11:24 编辑
了然1 发表于 2022-1-14 08:37
不好意思,写错了。是0.0001g。所以你那边是根据可读性确认最小称量量吗?而不是根据检定规程/usp?

0000000000
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药生
发表于 2022-1-14 11:19:44 | 显示全部楼层
了然1 发表于 2022-1-13 16:51
我需要再确认下:

可读是0.0001g吧,那天平最小称量值应该是10mg,所以称5mg不合规。

0.0001g是0.1mg
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药生
发表于 2022-1-14 11:22:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 hetaoren 于 2022-1-14 11:25 编辑
了然1 发表于 2022-1-14 08:37
不好意思,写错了。是0.0001g。所以你那边是根据可读性确认最小称量量吗?而不是根据检定规程/usp?

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药徒
发表于 2022-1-14 11:23:31 | 显示全部楼层
只要不是精密称定、称定等只用于定性实验的,楼主说的使用没问题
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药生
发表于 2022-1-14 11:24:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 hetaoren 于 2022-1-14 11:28 编辑
了然1 发表于 2022-1-14 08:37
不好意思,写错了。是0.0001g。所以你那边是根据可读性确认最小称量量吗?而不是根据检定规程/usp?

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药生
发表于 2022-1-14 11:28:36 | 显示全部楼层
桃源のLittle 发表于 2022-1-14 11:23
只要不是精密称定、称定等只用于定性实验的,楼主说的使用没问题

这个太不准了,分度值不符合实验用途,菜市场买菜行。等用十万分之一的天平
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药生
发表于 2022-1-14 11:30:46 | 显示全部楼层
艾力克斯 发表于 2022-1-13 16:08
可读是0.0001g吧,那天平最小称量值应该是10mg,所以称5mg不合规。

这玩意不是合不合规,实际误差太大,得用更精确的秤
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药生
发表于 2022-1-14 11:31:42 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-1-14 07:58
额,我才看清楚,你这天平存在吗?能称量0.0001mg?啥药企能有这天平啊,5mg是得用最小分度值0.0001g的天平 ...

我说错了,这个称不了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-14 14:21:02 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-1-14 11:31
我说错了,这个称不了

那请问称5mg(非精密称定)需要什么级别的天平?

点评

正常生产最少十万分之一的天平  详情 回复 发表于 2022-1-14 15:19
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-14 14:26:06 | 显示全部楼层
桃源のLittle 发表于 2022-1-14 11:23
只要不是精密称定、称定等只用于定性实验的,楼主说的使用没问题

那可否再请教下:

以万分之一天平为例:

非精密称定,天平称量范围是怎么定的呢?

精密称定,天平称量范围又是如何定的呢?
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药生
发表于 2022-1-14 15:19:23 | 显示全部楼层
了然1 发表于 2022-1-14 14:21
那请问称5mg(非精密称定)需要什么级别的天平?

正常生产最少十万分之一的天平
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药徒
发表于 2022-1-14 16:54:43 | 显示全部楼层
了然1 发表于 2022-1-14 14:26
那可否再请教下:

以万分之一天平为例:

精密称定,就是天平需要达到目标量 的0.1%的显示值。非精密称定的表述不合适,除了非精密称定,还有称定的概念。只是定性加入,不用规定范围。
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药徒
发表于 2022-1-14 16:55:32 | 显示全部楼层
了然1 发表于 2022-1-14 14:21
那请问称5mg(非精密称定)需要什么级别的天平?

如果理解成只需要定性加入5mg,那么千分之一天平就行
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药徒
发表于 2022-1-14 16:59:11 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-1-14 11:28
这个太不准了,分度值不符合实验用途,菜市场买菜行。等用十万分之一的天平

不用,器材满足实验室需求即可。定性加入5mg,千分之一天平都行。当然,要是非得证明加入准确的5mg,需要百万分之一。因为在5mg不准确这个定义上,千分之一天平和十万分之一会天平都是不准确
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药生
发表于 2022-1-17 08:14:52 | 显示全部楼层
桃源のLittle 发表于 2022-1-14 16:59
不用,器材满足实验室需求即可。定性加入5mg,千分之一天平都行。当然,要是非得证明加入准确的5mg,需要 ...

我们工艺能称量到小数点后2两就够用了,可能我们要求低吧
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-17 15:33:00 | 显示全部楼层
桃源のLittle 发表于 2022-1-14 16:59
不用,器材满足实验室需求即可。定性加入5mg,千分之一天平都行。当然,要是非得证明加入准确的5mg,需要 ...

那是说非精密称定:根据分度值确定最小称量量。
问题:这样会不会被挑战?不用考虑天平最小秤量(非最小称量量)吗?

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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-17 15:36:27 | 显示全部楼层
桃源のLittle 发表于 2022-1-14 16:54
精密称定,就是天平需要达到目标量 的0.1%的显示值。非精密称定的表述不合适,除了非精密称定,还有称定 ...

请教下:

请教下:精密称定的话,以十万分之一天平为例。
那最小称量量定在多少呢?
1. 按美国药典来算?
2. 直接定在10mg?
谢谢
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药徒
发表于 2022-1-18 13:50:30 | 显示全部楼层
了然1 发表于 2022-1-17 15:36
请教下:

请教下:精密称定的话,以十万分之一天平为例。

十万分天平最小称样量基本上需要到16-18mg,还得是性能比较好的情况,时间长了,25mg以上的都见过。有什么问题吗?
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药徒
发表于 2022-1-18 14:11:57 | 显示全部楼层
0.0001g不是0.1mg吗,为什么不能称5mg
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-18 15:01:03 | 显示全部楼层
桃源のLittle 发表于 2022-1-18 13:50
十万分天平最小称样量基本上需要到16-18mg,还得是性能比较好的情况,时间长了,25mg以上的都见过。有什 ...

好的,谢谢指导。
那你们:
1. 最小称量量应该是按照USP确定的吧?
2. 然后在USP确定的最小称量量的基础上,执行中国药典规定的精密称定?
3. 非精密称定的话,根据可读性随便称?也不用考虑最小秤量(中国计量检定规程)
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