天平称量合规性

了然1 · 发表于 2022-1-18 15:20:57

黑夜精灵发表于 2022-1-18 14:11
0.0001g不是0.1mg吗，为什么不能称5mg

主要不太确定在执行中国药典规定的“非精密称定”时，天平最小称量量是不是根据分度值确定的？若不是，怎么确定？

了然1 · 发表于 2022-1-18 15:21:57

黑夜精灵发表于 2022-1-18 14:11
0.0001g不是0.1mg吗，为什么不能称5mg

主要不太确定在执行中国药典规定的“非精密称定”时，天平最小称量量是不是根据分度值确定的？若不是，怎么确定？

桃源のLittle · 发表于 2022-1-18 16:11:45

了然1 发表于 2022-1-18 15:01
好的，谢谢指导。
那你们：
1. 最小称量量应该是按照USP确定的吧？

指导真的谈不上。我公司的最小称样量是按照USP定的，在满足最小称样量的基础上，执行精密称定。定性加入的，例如2mg，就十万分或者万分，精确加入的，例如2mg，就使用百万分天平。

了然1 · 发表于 2022-1-18 17:29:01

桃源のLittle 发表于 2022-1-18 16:11
指导真的谈不上。我公司的最小称样量是按照USP定的，在满足最小称样量的基础上，执行精密称定。定性加入 ...

谢谢！非精密称定好像需要考虑最小秤量的。

另外还想咨询一个问题：即如果用万分之一天平定性称量2mg, 日校时最小砝码会低于2mg吗？

黑夜精灵 · 发表于 2022-1-19 08:42:46

天平的分度值是天平本身能达到的能力，最小称量值一般是精度值的20倍，可以看看天平的铭牌，看看是不是符合称量要求，跟是不是精密称定没有关系

了然1 · 发表于 2022-1-19 10:19:22

黑夜精灵发表于 2022-1-19 08:42
天平的分度值是天平本身能达到的能力，最小称量值一般是精度值的20倍，可以看看天平的铭牌，看看是不是符合 ...

可以理解为在非精密称定情况下，只要称量需求大于分度值，就可以随便称吗？

黑夜精灵 · 发表于 2022-1-20 08:32:40

公司有没有规定称量的最大允许误差呢

陈红雷 · 发表于 2022-1-20 08:46:39

最后一位一般都不准吧，

lootion12 · 发表于 2022-1-20 09:06:15

不合规，不在最小称量值范围内

桃源のLittle · 发表于 2022-1-20 09:54:34

了然1 发表于 2022-1-18 17:29
谢谢！非精密称定好像需要考虑最小秤量的。

另外还想咨询一个问题：即如果用万分之一天平定性称量2mg, ...

不会使用2mg的砝码。因为，万分天平/十万分天平，2mg的砝码校验没有意义

了然1 · 发表于 2022-1-20 12:00:19

桃源のLittle 发表于 2022-1-20 09:54
不会使用2mg的砝码。因为，万分天平/十万分天平，2mg的砝码校验没有意义

称2mg, 日校使用的最小砝码大于2mg，不会有问题吗？

桃源のLittle · 发表于 2022-1-20 13:11:12

了然1 发表于 2022-1-20 12:00
称2mg, 日校使用的最小砝码大于2mg，不会有问题吗？

我再表述一下我个人的看法，2mg的称样量，使用万分/十万分天平无论如何都是不精确的，那么这个2mg仅仅是定性加入的方式，所以，使用2mg的砝码去校验没有任何意义。使用2mg的精确称量，必须使用百万分天平，且最小称样量小于2mg，再使用2mg砝码进行校验后使用，称样量不得小于2mg

[质量控制QC] 天平称量合规性