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[生产制造] 铝塑铝包装机器

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药徒
发表于 2022-1-15 20:14:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,清洗料斗,下料轨道的时候,可以用洗洁精清洗吗?
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药徒
发表于 2022-1-18 22:41:42 来自手机 | 显示全部楼层
我们公司有一次质量审计,检察官就问了压丸机用什么清洁的,一个二货朋友张口就说用洗洁精清洗,检察官二话不说就记上一条重要缺陷
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大师
发表于 2022-1-16 10:53:53 | 显示全部楼层
有几个问题需要你确认下:
1、洗洁精可以出现在车间吗?不管什么级别、什么剂型的车间?
2、洗洁精的成分你了解吗?具体组分比是多少?当有残留的时候,怎么检测,怎么去除,残留限度该如何把控,是否存在临床危害?
3、除了洗洁精,你找不到其他清洗剂了吗?
4、GMP2010年版已经实施11年了,为什么还会有这种思维?

问题解释清楚,你就知道怎么做了,哈哈哈,楼主加油!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-16 19:56:43 来自手机 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2022-01-16 10:53
有几个问题需要你确认下:
1、洗洁精可以出现在车间吗?不管什么级别、什么剂型的车间?
2、洗洁精的成分你了解吗?具体组分比是多少?当有残留的时候,怎么检测,怎么去除,残留限度该如何把控,是否存在临床危害?
3、除了洗洁精,你找不到其他清洗剂了吗?
4、GMP2010年版已经实施11年了,为什么还会有这种思维?

问题解释清楚,你就知道怎么做了,哈哈哈,楼主加油!

除了洗洁精还有哪些清洗剂?
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药徒
发表于 2022-1-16 20:33:32 来自手机 | 显示全部楼层
酸洗,碱洗这都是啊
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药徒
发表于 2022-1-17 08:45:40 | 显示全部楼层
爱上更好的自己 发表于 2022-1-16 19:56
除了洗洁精还有哪些清洗剂?

你做清洁验证的时候选用的什么就用什么,如果你想用其他的就要做清洁验证,最后清洁应该考虑产品性质来决定清洁剂,不是看清洁剂有什么。
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药徒
发表于 2022-1-17 08:46:57 | 显示全部楼层
R8488670BUST 发表于 2022-1-16 20:33
酸洗,碱洗这都是啊

这个肯定不会用酸碱洗
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药徒
发表于 2022-1-17 09:10:45 | 显示全部楼层
物料很难清除吗?如果要用清洁剂,需要用那种单一成分的,这种也好验证清洗残留,洗洁精成分太复杂,还是不要有这种想法。
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药徒
发表于 2022-1-17 09:37:14 | 显示全部楼层
料斗还要用洗洁精清洗的吗?正常冲洗擦洗应该就可以了呀
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药徒
发表于 2022-1-17 12:42:53 来自手机 | 显示全部楼层
参考清洁验证确定的消毒剂,一般是纯化水
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药徒
发表于 2022-1-17 12:43:35 来自手机 | 显示全部楼层
我本一小仙 发表于 2022-01-17 12:42
参考清洁验证确定的消毒剂,一般是纯化水

打错了,清洁剂
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药徒
发表于 2022-1-17 12:49:58 | 显示全部楼层
纯化水是最常见的清洁剂,还不用做清洁剂残留。关键看你的清洗方法怎么建立啦。
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药生
发表于 2022-1-17 13:00:03 | 显示全部楼层
很难清洗吗?常见的都是纯化水
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药生
发表于 2022-1-17 13:56:11 | 显示全部楼层
最好不要用洗洁精,,,这种东西成分,残留,解释不清楚。

用纯化水加注射用水,乙醇清洗。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-17 18:36:26 来自手机 | 显示全部楼层
十斤氨基酸 发表于 2022-01-17 13:56
最好不要用洗洁精,,,这种东西成分,残留,解释不清楚。

用纯化水加注射用水,乙醇清洗。

没有注射用水咋整,只有饮用水和纯化水,75%酒精
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-17 18:37:17 来自手机 | 显示全部楼层
asd2997610 发表于 2022-01-17 12:49
纯化水是最常见的清洁剂,还不用做清洁剂残留。关键看你的清洗方法怎么建立啦。

你可以说个清洗方法吗

点评

一般包括拆卸,使用清洁工具(刷子,毛巾),冲洗方式,或者浸泡。一定要验证其清洁方法的重现性。  详情 回复 发表于 2022-1-18 07:50
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药徒
发表于 2022-1-18 07:50:51 | 显示全部楼层

一般包括拆卸,使用清洁工具(刷子,毛巾),冲洗方式,或者浸泡。一定要验证其清洁方法的重现性。
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药徒
发表于 2022-1-18 08:43:23 | 显示全部楼层
中国制药为啥落后?落后的思维方式占很大一部分因素。
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药生
发表于 2022-1-18 14:30:07 | 显示全部楼层
爱上更好的自己 发表于 2022-1-17 18:36
没有注射用水咋整,只有饮用水和纯化水,75%酒精

不管怎么洗,离线还是在线洗,,,,用什么清洁介质洗,,,,只要能洗干净,,什么叫洗干净,,,往大了说就是不影响产品质量,往小了说就是允许的残留不能带入下一批产品,与下一批次产生反应。
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药徒
发表于 2022-1-19 22:25:13 来自手机 | 显示全部楼层
洗洁精清洗?
考虑过残留吗?如果带入下一生产批次,该怎样?
纯化水、注射水、酸洗、碱洗等都是清洁剂。为啥要用洗洁精?法规不看的吗?
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