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[确认&验证] 请教一个关于隔离器气流流型验证的问题。请帮解答一下,谢谢了

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药徒
发表于 2022-1-17 08:38:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近做隔离器气流流型静态验证,请问流型的静态验证,是验证隔离器静态空载(就是内部什么物品都不放),还是隔离器静态满载(内部装载物品,但是没有人员操作)?因为我们只负责做隔离器的设备确认,所以只做静态流型,动态流型是有其他人员做。
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药生
发表于 2022-1-17 08:41:07 | 显示全部楼层
我个人认为是静态空载

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谢谢  发表于 2022-1-17 09:51
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药徒
发表于 2022-1-17 09:05:43 | 显示全部楼层
动态流行是指有人员操作,正常操作是否影响气流流型
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药徒
发表于 2022-1-17 09:16:48 | 显示全部楼层
PQ只做静态就行了    动态让使用部门根据实际情况做
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药徒
发表于 2022-1-17 09:20:49 | 显示全部楼层
个人认为,看你在oq还是pq做了。oq只做空载就好
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药徒
发表于 2022-1-17 09:21:19 | 显示全部楼层
感觉做静态满载没的意义啊。静态不摆放物品证明气流流型是合格的,动态实际生产时的操作或者模拟操作合格,证明气流流型持续合格的。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-17 09:48:09 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2022-1-17 09:16
PQ只做静态就行了    动态让使用部门根据实际情况做

嗯嗯,我纠结的是做静态空载流型,还是做静态满载流型
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-17 09:51:28 | 显示全部楼层
、111c2013 发表于 2022-1-17 09:21
感觉做静态满载没的意义啊。静态不摆放物品证明气流流型是合格的,动态实际生产时的操作或者模拟操作合格, ...

就是隔离器确认OQ只做静态空载就可以了?装载物品的流型在动态时一起做?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-17 09:53:00 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2022-1-17 09:16
PQ只做静态就行了    动态让使用部门根据实际情况做

这个静态流型是空载隔离器做?
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药徒
发表于 2022-1-20 07:35:30 来自手机 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2022-1-20 09:38:50 来自手机 | 显示全部楼层
两个都做,目的不一样,空载是OQ项目,静态满载主要是服务于VHP灭菌的气流最差点评价
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药徒
发表于 2022-1-22 16:37:33 | 显示全部楼层
sunday24333 发表于 2022-1-17 09:48
嗯嗯,我纠结的是做静态空载流型,还是做静态满载流型

所以我们的规定是要做空载的静动态和满载的静动态
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药徒
发表于 2022-6-10 16:24:04 | 显示全部楼层
、111c2013 发表于 2022-1-17 09:21
感觉做静态满载没的意义啊。静态不摆放物品证明气流流型是合格的,动态实际生产时的操作或者模拟操作合格, ...

个人理解:可能在空载状态下气流是可以通过的,但是摆放物料之后气流经过物料或者架子可能就会出现回流、湍流的现象,所以要确保物料摆放之后依旧能符合要求所以要做一个静态满载
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