关于全瓷义齿氧化锆瓷块及染色液的注册相关问题

银61f25246 · 发表于 2022-1-17 10:59:12

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想请教一下各位大神，有没有谁做过全瓷义齿氧化锆及染色液的注册经验分享啊？写不出来研究资料啊

ponsor · 发表于 2022-1-17 13:03:45

染色液不是应该是一类吗？不用交研究资料吧

SYUUKENN · 发表于 2022-1-18 09:59:57

巧了，我们最近在做CE的注册，就是全瓷义齿氧化锆瓷块及染色液

银61f25246 · 发表于 2022-1-18 11:13:50

SYUUKENN 发表于 2022-1-18 09:59
巧了，我们最近在做CE的注册，就是全瓷义齿氧化锆瓷块及染色液

我们还处在国内注册阶段，来请教一下

dasadyygy · 发表于 2022-1-18 11:42:33

好难得遇到跟义齿有关的贴子

银61f25246 · 发表于 2022-1-18 14:13:40

dasadyygy 发表于 2022-1-18 11:42
好难得遇到跟义齿有关的贴子

看到您发的法规类的文件了，想问问有没有研究资料和稳定性试验方面的资料啊

dasadyygy · 发表于 2022-1-18 14:42:13

银61f25246 发表于 2022-1-18 14:13
看到您发的法规类的文件了，想问问有没有研究资料和稳定性试验方面的资料啊

具体的资料没有呢，你同类对比的资料收集到了吗？可以用同类对的方式去写

文月1 · 发表于 2022-1-19 13:32:14

ponsor 发表于 2022-1-17 13:03
染色液不是应该是一类吗？不用交研究资料吧

不是一类，毕竟自己不是能单独使用的，必须配合氧化锆瓷块一起，所以和氧化锆一样归在二类

于文琪 · 发表于 2022-1-25 17:33:02

感谢分享！

银61f25246 · 发表于 2022-3-1 15:07:30

文月1 发表于 2022-1-19 13:32
不是一类，毕竟自己不是能单独使用的，必须配合氧化锆瓷块一起，所以和氧化锆一样归在二类

谢谢您的回复

小金库 · 发表于 2022-8-14 08:59:27

学习一下，谢谢分享